Как составить заявку на медикаменты

Для осуществления закупок лекарственных препаратов в документ «Заявка на закупку» во вкладку «Товары, работы, услуги» в табличную часть добавлен столбец «Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование» (Рисунок 1).

Заполнение электронной формы заявки на закупку по лекарственным препаратам отличается от остальных закупок выбором типа закупки «Лекарственные препараты» и необходимостью заполнения поля «Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование». При этом информация о КТРУ не доступна для заполнения. Все остальные поля заполняются аналогично тому, как было описано в п. 2.6.2 данного руководства пользователя.

Столбец «Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование» становится активным для заполнения при выборе типа закупки «Лекарственные препараты».

Для каждой строки продукции во вкладке «Товары, работы, услуги» необходимо заполнить сведения в поле «Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование» открыв двойным кликом ЛКМ форму «Сведения о лекарственном препарате» (Рисунок 2).

Значение в поле «Код классификации продукции по ОКПД2» заполняется путем выбора записи из справочника «Номенклатура ОКПД2» (Рисунок 3), вызываемый нажатием кнопки (Рисунок 2).

При этом справочник доступных кодов ОКПД2 ограничивается только записями, относящимися к числу лекарственных препаратов.

Поле «Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование» заполняется выбором значения из справочника «Справочник МНН» (Рисунок 4). Справочник МНН ограничивается записями согласно выбранному коду ОКПД2.

Справочник МНН ежедневно синхронизируется со справочником ЕИС. Кроме этого есть возможность дополнить данный справочник своими значениями при необходимости (см. п. 2.17.8 данного руководства пользователя).

В случае, если закупка лекарственных препаратов планируется производить упаковками, то необходимо установить флаг в поле «Необходимо указание сведений об упаковке закупаемого лекарственного препарата». В результате чего активируется поле «Обоснование необходимости указания сведений об упаковке лекарственного препарата (Рисунок 5).

Поле «Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование» заполняется путём выбора значения из справочника «Справочник МНН со сведениями по упаковке» (Рисунок 6).

В случае закупки лекарственных препаратов упаковками во вкладке «Основной вариант поставки» становятся доступными для отображения поля (Рисунок 5):

• «Кол-во лекарственных форм в первичной упаковке;
• «Кол-во первичных упаковок во вторичной упаковке»;
• «Количество потребительских единиц в потребительской упаковке».

Значения в данных полях заполняется автоматически на основе выбранного справочного значения МНН.

Если на форме сначала выбрать значение в поле «Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование», а потом проставить флаг в поле «Необходимо указание сведений об упаковке закупаемого лекарственного препарата», то поля «Количество лекарственных форм в первичной упаковке», «Количество первичных упаковок во вторичной упаковке», «Количество потребительских единиц в потребительской упаковке» не будут заполнены и форму нельзя будет сохранить.
Необходимо сначала установить флаг «Необходимо указание сведений об упаковке закупаемого лекарственного препарата», а потом заполнять поле «Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование».

Поле «Торговое наименование лекарственного препарата» активно для заполнения только в случае проведения закупки по п.7 ч.2 ст.83 и п.28 ч.1 ст.93 44-ФЗ. Заполняется данное поле выбором значения из справочника «Справочник ТН» (Рисунок 7).

Кнопки [Информация о МНН] и [Информация о ТН] позволяют открыть для просмотра электронную форму выбранного справочного значения МНН и ТН.

Во вкладке «Основной вариант поставки» расположены блок полей «Основной вариант поставки лекарственного препарата» и «Информация по Приказу 1064Н».

В блоке «Основной вариант поставки лекарственного препарата» доступны для заполнения поля:

• единицы измерения товара;
• ценыа за единицу товара;
• количество (объем).

Остальные поля данного блока заполняются автоматически на основе выбранного справочного значения МНН (Рисунок 5).

Отображение блока полей «Информация по Приказу 1064Н» и возможность его использования опеределяется в каждом регионе индивидуально в зависимости от того, применяется или нет модуль обоснования НМЦК.

В случае выбора МНН, загруженного с ЕИС, в поле «Единицы измерения товара» при открытии справочника «Справочник единиц измерения» будет доступно для выбора только значение, указанное в самом МНН. Изменеие единицы измерения запрещено. В случае указания МНН, созданного вручную, в поле «Единицы измерения товара» при открытии справочника «Справочник единиц измерения» будут доступны для выбора одно из значений единиц измерения с признаком «Потребительская единица измерения лекарственных препаратов».

Во вкладке «Дополнительный вариант поставки» указываются эквивалентные формы поставки (Рисунок .

Для добавления дополнительного варианта поставки в Системе доступна кнопка [Добавить строку], которая создает пустую строку. Выбор необходимого эквивалентного значения в этом случае производится путем выбора значения из справочника МНН по двойному клику в поле «Вариант поставки». Данный метод позволяет добавлять только по одной записи дополнительного варианта поставки. Для подгрузки всех доступных вариантов поставки следует воспользоваться кнопкой кнопка [Подгрузить возможные дополнительные варианты поставки] (Рисунок .

После подгрузки доступных дополнительных вариантов поставки следует исключить из списка записи, которые не могут быть использованы в качестве дополнительного варианта поставки относительно выбранного основного варианта поставки. Для исключения лишних вариантов поставки необходимо выделить строки в таблице и нажать кнопку [Удалить строку].

Для дополнительного варианта поставки следует заполнить значение в поле «Коэффициент кратности количества» с учетом дозировки основного и дополнительного варианта поставки. При указании значения в поле «Коэффициент кратности количества» для поля «Количество (объем)» автоматически рассчитается количество с учетом указанного количества в основном варианте поставки.

В блоке «Сведения о взаимоисключаемости лекарственных препаратов» при нажатии на поле «Добавить сведения о лекарственных препаратах с учетом взаимозаменяемости» становится доступным для заполнения поле «Группа взаимозаменяемости» (Рисунок 9). При этом поле «Количество (объем)» становится не доступным для ручного заполнения и рассчитывается автоматически в зависимости от установленного значения «Коэффициент кратности количества».

Поле «Группа взаимозаменяемости» заполняется на основе выбора значения из справочника «Группы взаимозаменяемости лекарственных препаратов», ежедневного обновляемого из ЕИС (Рисунок 10). В справочнике Система отображает только те значения, которые подходят для ранее выбранного МНН в качестве основного варианта поставки.

После выбора группы взаимозаменяемости в табличную часть подгружаются строки дополнительного варианта поставки МНН. Ранее имеющиеся записи в таблице в момент загрузки очищаются. Загруженные сведения не доступны для редактирования (Рисунок 11)*.

Использование справочника группы взаимозаменяемости лекарственных препаратов возможно только применительно к МНН, загруженным из ЕИС.

Сведения, загруженные из группы взаимозаменяемости возможно дополнить своими дополнительными вариантами или же исключить из предложенного списка варианты, которые при данной закупке не потребуются. Для исключения лишних вариантов достаточно отметить их флагом и нажать кнопку [Удалить строку].

Для добавления дополнительного варианта поставки необходимо нажать кнопку [Добавить строку] и по двойному клику в поле «Вариант поставки» выбрать необходимое доступное значение (Рисунок 12)*. Система автоматически ограничивает в справочнике МНН для выбора только те записи, которые не были использованы в качестве основного или дополнительного варианта поставки и соответствуют основному варианту поставки лекарственного препарата.

Для выбранного справочного значения МНН в качестве дополнительного варианта поставки доступно для заполнения поле единица измерения, а также коэффициент кратности количества (Рисунок 13)*.

Использование отметки «Добавить сведения о лекарственных препаратах с учетом взаимозаменяемости» позволяет для лекарственных препаратов, являющихся многокомпонентными, в качестве дополнительного варианта поставки указать комбинацию однокомпонентных препаратов, которые бы соответствовали по дозировке и единице измерения многокомпонентному препарату (Рисунок 14)*.

Для отражения отдельного компонента лекарственного препарата в качестве дополнительно варианта поставки необходимо во вкладке «Дополнительный вариант поставки» (Рисунок 15):

В резельтате выполнения данной последовательности действий в Системе можно собрать несколько вариантов комбинаций однокомпонентных препаратов, которые могли бы соответствовать одному многокомпонентному лекарственному препарату (Рисунок 16).

Во вкладке «Дополнительная информация (ПП РФ №1380)» доступны для ввода поля (Рисунок 17):

• Остаточный срок годности (п.в ч.2 ПП РФ №1380 от 15 ноября 2017 г.) (заполняется выбором справочного значения);
• Указание на возраст ребенка (исключительно для использования в педиатрической практике в соответствии с п.в ч.4 ПП РФ №1380 от 15 ноября 2017 г.) (заполняется выбором справочного значения);
• Обоснование необходимости указания таких характеристик;
• Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Поля в блоке «Дополнительные характеристики (в соответствии с ч.6 ПП РФ №1380 от 15 ноября 2017 г.)» активируются для возможности ввода установкой флага «Необходимо указание дополнительных характеристик».

Для сохранения внесенных сведений следует нажать кнопку [Сохранить].

К списку элементов

Ниже представлено описание применения обоснования Н(М)ЦК закупки лекарственных препаратов по Приказу Министерства здравоохранения РФ от 19 декабря 2019 г. N 1064н. Блок полей «Информация по Приказу 1064Н» доступен для отображения и заполнения в тех регионах, где применяется модуль обоснования лекарственных препаратов по Приказу 1064н (Рисунок 18).

Сведения во вкладке «Предельные отпускные цены» и «Средневзвешанные цены» используеются для заполнения данных в блоке «Информация по Приказу 1064Н» во вкладке «Основной вариант поставки» для пересчета цены за единицу лекарственного препарата (Рисунок 18).

Значение в поле «Референтная цена МНН (п.6 Приказа)» заполняется автоматически на основе выбора минимальной цены, отличной от нуля, из списка доступных референтных цен выбранного значения МНН. Для просмотра всех референтных цен по МНН следует нажать на кнопку [Информация о МНН] и в открывшейся электронной форме перейти во вкладку «Референтные цены» (Рисунок 19).

Референтные цены ЕИС выгружает только по некоторым МНН и у большинства актуальных значений оно пустое. Данные значения начнут использовать в расчете как только ЕИС начнет выгружать соответствующие сведения в МНН.

Для использования тарифного метода обоснования начальной цены объекта закупки используются поля «Минимальная цена МНН (п.4 Приказа)» и «Максимальная(предельная) цена МНН (п.4 Приказа)», заполняемые автоматически на основе данных из вкладки «Предельные отпускные цены». Данный метод используется в случае, если лекарственный препарат включен в ЖНВЛП. Значения в данные поля Система подставляет автоматически на основе вычисления минимальной и максимальной цены из числа данных в поле «Цена за единицу измерения (с опт. надбавкой и НДС)», представленных во вкладке «Предельные отпускные цены» (Рисунок 20).

Набор значений во вкладке «Предельные отпускные цены» зависит от того, какой МНН был выбран в качестве основного варианта поставки, а также какие дополнительные варианты поставки были указаны во вкладке «Дополнительный вариант поставки». Поэтому для получения корректного значения по тарифному методу в первую очередь должен быть выбран основной вариант поставки, а также все необходимые дополнительные варианты поставки.

Поле «Минимальная цена МНН (п.4 Приказа)» является редактируемым, чтобы можно было указать значение, отличное от минимального из списка предельных отпускных цен по определенным критериям. Поле «Максимальная(предельная) цена МНН (п.4 Приказа)» является информационным и определеят величину, за которую нельзя выйти при ручной корректировке минимальной цены.

Добавление или исключение дополнительных вариантов поставки во вкладке «Дополнительный вариант поставки» обновляет данные во кладках «Предельные отпускные цены» и «Средневзвешенные цены». Также после изменения дополнительных вариантов поставок в данных вкладках рекомендуется нажать соответственно кнопки [Подгрузить предельные цены] и [Подгрузить средневзвешенные цены] для получения максимально полной информации.

Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 19 декабря 2019 г. N 1064н не надо учитывать цены, исключенные из гражданского оборота. Проверка осуществляется на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover. Для исключения таких цен из автоматического расчета надо снять флага в поле «Использовать цену в обосновании» и заполнить поле «Причина неиспользования цены в обосновании» (Рисунок 21).

Для исключения из расчета всех лекарственных препаратов, соответствующих одному и тому же регистрационному удостоверению, надо установить курсор на строку исключенного лекарственного препарата и нажать кнопку на панели инструментов [Скопировать решение по РУ] (Рисунок 21). Будут исключены из расчета все лекарственные препараты по выбранному регистрационному удостоверению (Рисунок 22).

Цена, отображаемая в поле «Значение цены», приходит из ЕИС в сведениях о ТН и отражает стоимость за упаковку лекарственного препарата. Величина в поле «Значение цены (с оптовой надбавкой и НДС)» вычисляется Системой автоматически на основе величины «Значение цены» умноженной на процент оптовых надбавок и добавлением НДС. Процент оптовых надбавок определается нормативно-правовыми актами конкретного региона и отражается администраторами Системы в справочнике «Справочник предельных размеров оптовых надбавок» (Рисунок 23).

Значение в поле «Цена на единицу измерения (с опт. надбавкой и НДС)» вычисляется путем деления значения в поле «Значение цены (с оптовой надбавкой и НДС)» на количество лекарственных форм. Количество лекарственных форм определеяется произведением значений полей «Количество лекарственных форм в первичной упаковке» и «Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской упаковке)».

Значения в полях «Значение цены с учетом коэф-та на единицу измерения» и «Цена на единицу измерения (с учетом коэф-та)» вычисляется путем перемножения значения из поля «Коэффициент кратности количества» на поля «Значение цены на единицу измерения» и «Цена на единицу измерения(с опт. Надбавкой и НДС)» соответственно.

Размер оптовых надбавок в процентах, применяемый при расчете предельных отпускных цен, отражается во вкладке «Основной вариант поставки» в поле «Размер оптовой надбавки (%) (п. 10 Приказа)» (Рисунок 24).

Размер оптовых надбавок, который следует применить, определяется Системой автоматически. Для этого Система на основе значений предельных отпускных цен по каждому ТН, согласно Справочнику предельных размеров оптовых надбавок, определяет размер оптовой надбавки и среди полученных значений выбирает минимальное, отображаемое в поле «Размер оптовой надбавки (%) (п. 10 Приказа)». На основе полученного минимального значения производится расчет значений для полей «Значение цены (с оптовой надбавкой и НДС» и «Цена на единицу измерения (с опт. надбавкой и НДС)».

У заказчика нет оснований для использования оптовых надбавок в случае превышения размера НМЦК закупки (установленного субъектом Российской Федерации) с учетом использования оптовых надбавок, или в случае превышения 10 млн. рублей. Чтобы исключить из расчета оптовые надбавки, следует установить флаг «Не использовать оптовые надбавки» (Рисунок 25). В этом случае расчет значений для полей «Минимальная цена МНН (п.4 Приказа)» и «Максимальная (предельная) цена МНН (п.4 Приказа)» производится без учета оптовых надбавок, с добавлением НДС.

Поле «Средневзвешанная цена МНН (п.5 Приказа)» заполняется исходя из подгруженных данных на вкладке «Средневзвешенные цены».

После выбора МНН и его эквивалентных форм на вкладке «Дополнительный вариант поставки» и при нажатии кнопки [Подгрузить средневзвешанные цены] на вкладке «Средневзвешенные цены» автоматически происходит подгрузка информации с возможностью удаления тех средневзвешанных цен, которые заказчик в соответствии с Приказом не будет использовать при расчете НМЦК. При удалении и подгрузке строк по средневзвешанным ценам Система автоматически пересчитывает значение в поле «Средневзвешанная цена МНН (п.5 Приказа)» на вкладке «Основной вариант поставки» (Рисунок 26).

Значение в полях «Цена» и «Фактическая отпускная цена» заполняется на основе данных, отраженных в сведениях об исполнении контракта. Поле «Фактическая отпускная цена» доступна для ручной корректировки значения.

Расчет значения средневзвешанной цены МНН происходит путем сложения произведений фактической отпускной цены на количество с последующим делением на общее количество объектов закупки. Данная формула расчета справедлива для лекарственных препаратов включенных в ЖНВЛП. Для лекарственных препаратов не включенных в ЖНВЛП вместо значения фактической отпскной цены используется значение цены из таблицы средневзвешанных цен.

где:
Ц — цена единицы лекарственного препарата без учета НДС и оптовой надбавки;
k — количество закупленных лекарственных препаратов в эквивалентных лекарственных формах и дозировках.

Поле «Обоснование цена(анализ рынка)» заполняется на форме «Обоснование цены контракта» по кнопке (Рисунок 25). В полях «Цена за единицу, руб. (Заказчика)» и «Сумма, руб. (Заказчика)» отражается величина цены за единцу и величина общей стоимости объекта закупки, указанной заказчиком при заполнении объекта закупки. Значения в полях «Цена за ед. (расчетная)» и «Сумма (расчетная)» заполняются Системой автоматически на основе заполненных данных во вкладках экранной формы «Обоснования цены контракта».

Во вкладке «Контракты» доступен механизм выбора объектов закупок из ранее размещенных контрактов. Для применения обоснования цены контракта на основе ранее заключенных контрактов необходимо нажать кнопку [Добавить строку] и по двойному клику по полю «Номер реестровой записи контракта» открыть справочник «Справочник объектов закупки». В открывшемся справочнике необходимо отметить требуемы записи и нажать кнопку [Запомнить] (Рисунок 28).

Во вкладках «Контракты», «Оферты» и «Коммерческие предложения» список доступных записей в вызываемых справочниках зависит от выбранного номера позиции каталога. Выбранная позиция каталога отражается в поле «Номер позиции каталога (ID)» (Рисунок 28). Если закупку планируется провести без использования региональной позиции каталога, то справочники в данных вкладках будут пустыми.

Во вкладке «Оферты» по кнопке[Добавить строку] создается новая пустая строка. При нажатии на поле «Номер оферты» открывается справочник доступных заказчику оферт, созданных на основе выбранного номера позиции каталога. В справочнике одновременно можно выбрать несколько строк в списке и нажать на кнопку [Запомнить]. Выбранные строки будут отражены в таблице на вкладке «Оферты» и будут учтены при расчеты цены за единицу объекта закупки.

Во вкладке «Коммерческие предложения» по кнопке [Добавить строку] создается новая пустая строка. При нажатии на поле «Номер коммерческого предложения» открывается справочник доступных заказчику коммерческих предложений, созданных на основе выбранного номера позиции каталога. В справочнике одновременно можно выбрать несколько строк в списке и нажать на кнопку [Запомнить]. Выбранные строки будут добавлены на вкладку «Коммерческие предложения» и будут учтены при расчеты цены за единицу объекта закупки.

Во вкладке «Данные о результате исследования рынка» расположена таблица с возможностью отражения сведений о ценовых предложениях, направленных поставщиками заказчику. Для добавления новой записи необходимо нажать на кнопку [Добавить строку]. В добавленной строке необходимо заполнить поля «МНН в соответствии с вариантами поставки», «Дата запроса цен», «ИНН», «Реквизиты источника ценовой информации», «Цена за ед.» (Рисунок 29).

Поле «МНН в соответствии с вариантом поставки» заполняется выбором значения из списка вариантов поставки, указанных на форме сведений о лекарственном препарате в качестве основного и дополнительных вариантов поставки (Рисунок 30).

Столбцы «Кол-во лекарственных форм в первичной упаковке» и «Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской упаковке)» не доступны для изменения и отображаются только в том случае, если планируется проведение закупки в упаковках.

В поле «Цена за ед. с учетом НДС» надо вводить значение цены, предложенной поставщиком за единицу измерения, выбранного варианта поставки. Значение в поле «Цена за ед. с учетом коэффициента кратности (с учетом НДС)» заполняется автоматически путем перемножения коэффициента кратности на цену за единицу с учетом НДС. Коэффициент кратности доступен для определения при заполнении дополнительных вариантов поставки относительно основного варианта поставки. Для основаного варианта поставки всегда применяется коэффицент кратности равный 1.

Во вкладке «Контракты ЕИС» есть возможность подгрузить сведения о ранее заключенных контрактах в других регионах (Рисунок 31). Для использования функционала в данной вкладке необходимо наличие интеграции Системы с ПК «Проект-СМАРТ Про».

В блоке «Условия отбора контрактов ЕИС» необходимо указать требуемые условия для отбора контрактов. Далее нажать кнопку [Добавить строку] и по двойному клику по полю «Реестровый номер» открыть справочник «Контракты ЕИС». Время открытия может занимать продолжительное время, т.к. в этот момент происходит обращение в базу ПК «Проект-СМАРТ Про» и скорость открытия может зависеть от канала связи и нагруженности сервера, к которому происходит обращение.

В открывшемся списке необходимо будет выбрать требуемые записи и нажать кнопку [Запомнить].

Значения в полях «Понижающий коэффициент» и «Рассчитанный коэффициент вариации» рассчитываются автоматически в соответствии с Приказом Министерства экономического развития РФ от 2 октября 2013 г. N 567.

После заполнения формы «Обоснования цены контракта» её необходимо сохранит по кнопке [Сохранить]. При этом на форме «Сведения о лекарственном препарате» в поле «Обоснование цены(анализ рынка)» будет указано «Заполнено».

После выполнения заказчиком действий по заполнению всех требуемых цен необходимо нажать кнопку [Пересчитать цену]. Действие выберет минимальную рассчитанную цену и проставит её в поле «Цена за единицу товара» (Рисунок 32).

После заполнения всех необходимых данных следует сохранить введенные значения по кнопке [Сохранить].

К списку элементов

В поле «Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование» во вкладке «Товары, работы, услуги» документа «Заявка на закупку» будут отражены данные, внесенные в электронной форме сведений о лекарственном препарате (Рисунок 33).

Все остальные вкладки Заявки на закупок заполняются аналогично тому, как показано в п. 2.6.2 данного руководства пользователя.

Информация, касающаяся администраторов Системы: Вышеперечисленные справочники доступны по следующему пути: СПРАВОЧНИКИ ГОСЗАКАЗ Реестр лекарственных и наркотических средств.

При работе с Заявкой на закупку Система с помощью контролей информирует об обязательности указания информации о лекарственных средствах в случае, если ОКПД2 в строке продукции относится к числу лекарственных препаратов по коду ОКПД2. Если же код ОКПД2 не относится к лекарственным препаратам, то Система запретит ввод сведений о лекарственном препарате. Если ОКПД2 не определен, то выйдет окно об отсутствии ОКПД2.

Приказ Минздрава России от 28.07.2022 N 516н
«О наделении федерального казенного учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации полномочиями на определение поставщиков для федеральных государственных бюджетных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, при проведении централизованных закупок лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения онкологических заболеваний и утверждении порядка его взаимодействия с указанными федеральными государственными бюджетными учреждениями»
(Зарегистрировано в Минюсте России 21.09.2022 N 70171)

Вы можете заказать документ на e-mail

Где проводят госзакупки лекарств

Как и другие торги, закупка лекарственных препаратов по 44-ФЗ в 2023 году проводится в ЕИС и на электронных торговых площадках. Кроме того, Минздрав запустил единый каталог лекарств. На сайте единого справочника проверяют основные характеристики лекарственного препарата, регистрационные удостоверения и группы взаимозаменяемости.

17.12.2019 вступило в силу Постановление Правительства № 1683 от 16.12.2019 об изменении некоторых актов в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП. ФАС по этому поводу опубликовала письмо-разъяснение № АЦ/111577/19 от 19.12.2019 о протоколе согласования цены поставки лекарства из перечня ЖНВЛП. В этом письме Антимонопольная служба указала, что в графе № 8 протокола согласования цены медикаментов надо указывать дату реализации лекарства производителем, цену приобретения и цену реализации лекарства организациями оптовой и розничной торговли в зависимости от режима налогообложения (то есть графы 9-11, 14-16, 21-22 протокола согласования цен заполняются в зависимости от режима налогообложения поставщика и получателя).

Как определить способ закупки

Это первый шаг процедуры. При выборе способа заказа ориентируйтесь на аукционный перечень. Лекарственные средства включены в Распоряжение Правительства № 471-р от 21.03.2016, преимущество в закупках отдается электронному аукциону. Но не всегда. Заказчики вправе провести запрос котировок в электронной форме. Такая возможность есть для контрактов с НМЦК не выше 3 000 000 рублей. Совокупный годовой объем закупок (СГОЗ) таких процедур — не больше 25% от СГОЗ или 100 000 000 рублей, если прошлогодний СГОЗ меньше 500 000 000 рублей. Независимо от этих ограничений электронный запрос котировок разрешают провести при закупке товара — предмета контракта, который заказчик расторг по своей инициативе в одностороннем порядке (п. 1, пп. «б» п. 2 ч. 10 ст. 24 44-ФЗ).

Допускаются и заказы малого объема. По решению заказчиков проводится закупка лекарственных препаратов у единственного поставщика:

1. Закупка малого объема до 600 000 рублей по п. 4, 5 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ. В Федеральной контрактной системе разъясняется, по какому пункту части 1 статьи 93 закона № 44-ФЗ можно закупить лекарства и медизделия в большем объеме у едпоставщика, — по п. 28 проводятся закупки по медпоказаниям на сумму до 1 500 000 рублей.
2. Заключение контракта с единственным поставщиком на поставку лекарств, которые не имеют российских аналогов и производятся единственным производителем, происходящим из иностранного государства, не вводившего в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Контракт заключается с поставщиком, которого включили в реестр единственных поставщиков таких лекарств (п. 28.1 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ). Поставщик отправляет в Минпромторг образец написания письма-обоснования о добавлении производителя лекарственного препарата, после чего исполнителя вносят в реестр (ПП РФ № 443 от 23.03.2022).
3. Заключение контракта с едпоставщиком, если торговую процедуру признали несостоявшейся (п. 25 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).

Если заказчик заключает контракт со встречными инвестиционными обязательствами, ему необходимо провести электронный конкурс (ст. 111.4 44-ФЗ).

Как подготовить документы заказа

Специалисты поясняют, каким документом можно описать объект закупки лекарств, — техническим заданием. В техзадании или описании объекта закупки указывают наименование лекарственных средств, лекарственную форму, дозировку, вид упаковки.

Техзадание делаем, руководствуясь Постановлением Правительства № 1380 от 15.11.2017, которое утверждает особенности описания лекарств. Все сведения о закупаемых медикаментах представлены:

• в ЕСКЛП. Справочник-каталог обязаны использовать все заказчики (письмо Минздрава № 18-2/И/2-17599 от 17.11.2020). Помимо обязательных характеристик, укажите количество, остаточный срок годности препаратов и необходимые документы;
• в ГРЛС — государственном реестре лекарственных средств. Это официальный сервис Министерства здравоохранения. В ПП РФ № 1380 утверждены особенности закупки лекарственных средств по 44-ФЗ в 2023 году: при описании лекарств, которые не включены в перечень медикаментов, приобретаемых по торговым наименованиям, надо использовать информацию об их взаимозаменяемости. Эти сведения публикуются на сайте ГРЛС (п. 7 особенностей из ПП РФ № 1380, п. 4 правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств из ПП РФ № 1357 от 04.09.2020).

Критерии взаимозаменяемости в техзадании прописывать не надо.

Пример из технического задания:

Когда поставка альтернативы препарату не предусмотрена, заказчик описывает товар следующим образом:

Есть пояснения и по описанию инсулина — МНН «Инсулин гларгин» (письмо ФАС № № ИА/98678/20 от 10.11.2020). Разрешено поставлять такую дозировку:

• в кратной;
• в двукратной;
• в некратной дозировке с одинаковым терапевтическим эффектом.

Дозировка из реестра медикаментов по МНН «Инсулин гларгин» — 100 ЕД/мл и 300 ЕД/мл. Когда заказчик описывает предмет заказа, он указывает обе дозировки с одинаковым терапевтическим эффектом в необходимом количестве лекарства. Исключение — закупки в педиатрических целях: для детей надлежит указывать конкретную дозировку в соответствии с возрастной группой.

Лекарства закупаются по действующему веществу. Проверяют его по МНН — международному непатентованному наименованию. Есть группировочное или химическое наименование. Его используют, если проверка лекарства по МНН не состоялась. Если вам необходимы несколько различных препаратов с одним действующим веществом, объединяйте их в один заказ и описывайте в технической части.

Но если НМЦК заказа не превышает определенный лимит, вы сможете объединить в одну закупку медикаменты с разными МНН, группировочными или химическими наименованиями. Размер НМЦК в этом случае зависит от того, сколько вы потратили на закупку лекарств в прошлом году (п. 1 ПП РФ № 929 от 17.10.2013):

• если до 500 млн рублей, возможная НМЦК закупки — не больше 1 млн рублей;
• если от 500 млн рублей до 5 млрд рублей, НМЦК — на больше 2,5 млн рублей;
• если более 5 млрд рублей, НМЦК — не больше 5 млн рублей.

Если у лекарственного препарата нет аналогов в лекарственной и дозировочной форме, объединять с другими медикаментами его нельзя. Не получится совместить закупку конкретного лекарства, назначенного комиссией врачей, с другими позициями. Не подлежат объединению в лоты и радиофармацевтические, психотропные и наркотические лекарства. Их закупают вместе, только если начальная цена контракта находится в пределах 1 000 рублей (п. 2 ПП РФ № 929). Еще нельзя включать в заказ другие лекарства, если вы приобретаете медикаменты с определенным торговым наименованием, к примеру, для пациента по решению врачебной комиссии (п. 6 ч. 1 ст. 33 закона № 44-ФЗ). Составляйте техническое задание корректно и не забывайте, что за нарушение заказчикам грозят крупные (до 50 000 рублей) штрафы от ФАС (ч. 4.1 ст. 7.30 КоАП РФ).

Как составить описание и выявить потребительские свойства препаратов

Заказчик обязан подготовить корректное описание. В технических документах четко указывают сведения о приобретаемых фармацевтических препаратах. Кроме того, необходимо прописать специфические условия, особые характеристики, фармакологические свойства и правила хранения.

В описание объекта заказа надо включить:

• наименование;
• форму лекарства;
• дозировку;
• количество;
• остаточный срок годности;
• форму упаковки.

Подробнее о каждом разделе — в таблице.

Что указать в перечне обязательных документов

В комплект поставки входит не только само лекарство и составные части комплекта (при наличии), но и надлежащие документы. В зависимости от вида препарата укажите в извещении, что поставщику надо предоставить:

• копию регистрационного удостоверения лекарства (ст. 13 61-ФЗ);
• инструкцию по медицинскому применению на русском языке;
• протокол согласования цены лекарства из перечня ЖНВЛП по установленной форме (п. 9 правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты из ПП РФ № 865 от 29.10.2010);
• копию разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата (ч. 7 ст. 52.1 61-ФЗ).

В российском правительстве утвердили особенности обращения лекарств в случае их дефектуры или риска ее возникновения в связи с санкциями и ограничениями. До 31.12.2023 допускается ввозить в РФ незарегистрированные лекарства, у которых есть аналоги, зарегистрированные в РФ по МНН, и которые разрешены для медицинского применения в других странах, если межведомственная комиссия установила их дефектуру или риск ее возникновения. Но для ввоза понадобится разрешение на временное обращение, его выдает Минздрав (п. 22, 23 особенностей из ПП РФ № 593 от 05.04.2022).

Как обосновать начальную (максимальную) цену контракта

Порядок, как обосновать НМЦК, в том числе и как определить цену при закупке комбинированного лекарства, утвержден Приказом Минздрава № 1064н от 19.12.2019.

Есть два варианта формульных расчетов начальной (максимальной) цены:

1. НМЦК — начальная (максимальная) цена контракта. Применяется в общих случаях.

2. МЗЦК — максимальное значение цены контракта. В этом случае действует и начальная цена единицы продукции или начальная сумма цен указанных единиц (ч. 24 ст. 22 44-ФЗ). Этот вариант используется, если заказчик затрудняется в определении точного объема партии. Расчетчик обосновывает цену соглашения с учетом всех возможных вариантов дозировки и способов применения (введения).

Для расчета необходимо одновременно использовать (п. 2, 4, 8 порядка № 1064н):

• метод анализа рынка. Если закупаете медикаменты у единственного поставщика по п. 9 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ, используйте только этот метод;
• тарифный метод, если закупаются лекарства из перечня ЖНВЛП;
• референтную цену. Но такая цена не применяется, пока в ЕИС не разместили информацию о необходимости ее использования;
• средневзвешенную цену.

При расчете цены, начальной цены единицы не используются сведения:

• о цене, начальной цене единицы лекарственного препарата, которого нет в гражданском обороте в РФ;
• о референтной цене, если осуществили закупку лекарств у единственного поставщика по п. 28 ч. 1 ст. 93 ФКС.

После того как рассчитаете цену, начальную цену единицы лекарственного препарата всеми способами, надо выбрать наименьшее значение (п. 8 порядка № 1064н).

Правительство утверждает перечень медикаментов, не включенных в список ЖНВЛП, для которых устанавливают предельные размеры (ч. 2 ст. 60 61-ФЗ):

• отпускных цен производителей;
• оптовых надбавок;
• розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей.

Если закупаете лекарство из перечня ЖНВЛП, вы вправе включить в цену оптовую надбавку. К цене, начальной цене единицы лекарства сначала прибавьте оптовую надбавку, а потом НДС 10% (письмо ФАС № АК/46404/17 от 07.07.2017). Установите надбавку в пределах размера, который действует в вашем регионе.

Оптовую надбавку применяют, если (п. 10 порядка № 1064н):

• при закупке для федеральных нужд НМЦК (МЗЦК) с учетом оптовой надбавки не превышает 10 млн рублей. Или когда НМЦК (МЗЦК) больше 10 млн рублей, но цена единицы лекарства не превышает его цену из госреестра предельных отпускных цен;
• при закупке для региональных и муниципальных нужд НМЦК (МЗЦК) с учетом оптовой надбавки не превышает 10 млн рублей и размер, установленный местными властями. Или когда НМЦК (МЗЦК) больше указанного размера, но цена единицы лекарства не превышает его цену из госреестра предельных отпускных цен.

Как применить ограничения

К лекарственным препаратам применяются правила национального режима по ст. 14 44-ФЗ в части ограничений. Установите ограничения допуска иностранных медикаментов, только если закупаете ЖНВЛП с одним МНН или химическим, группировочным наименованием (п. 1 ПП РФ № 1289 от 30.11.2015, п. 2 письма ФАС № ИА/10439/16 от 19.02.2016).

Ограничение не распространяется на товары из стран ЕАЭС и не применяется в случаях из п. 5 ПП РФ № 1289.

Для соблюдения ограничений учитывайте общие требования и особенности для лекарств:

1. Укажите в извещении, что участнику надо подтвердить страну происхождения лекарства сертификатом СТ-1 или заключением, которое выдает Минпромторг. Исполнитель предоставляет информацию и документы, которые требуются для применения условий допуска.
2. Отклоните заявки с иностранными лекарствами, если среди всех поданных заявок есть как минимум две, которые:
   • соответствуют требованиям извещения;
   • содержат предложения о поставке товаров из ЕАЭС;
   • не содержат предложений о поставке товаров одного и того же производителя либо производителей из одной группы лиц. Этому условию не противоречит случай, когда в заявках от разных владельцев регистрационных удостоверений содержится предложение о поставке российских лекарств, которые изготовили на одной производственной площадке (письмо Минпромторга № 91287/19 от 17.12.2019).

Условия допуска применяют, если:

• после отклонения заявок хотя бы одна соответствует условиям п. 1(1) ПП РФ № 1289;
• заявки с иностранным товаром не отклонены, так как лекарства есть в перечне № 1 к Приказу № 126н от 04.06.2018.

Если заказчик отклонил все заявки с иностранными медикаментами, при заключении и исполнении контракта не допускается замена лекарств из заявки на товары из другой страны или замена конкретного производителя лекарственного препарата.

Как заключить контракт и принять лекарственные препараты

Еще в извещении надо указать, что участник обязан предоставить лицензию на фармацевтическую деятельность, в которой написано «оптовая торговля лекарственными средствами», или лицензию на производство лекарств (письмо ФАС № ИА/64899/17 от 19.09.2017). А при заказе наркотических, психотропных лекарств пропишите требование о наличии лицензии на деятельность по обороту таких средств. И укажите виды работ (услуг), которые разрешает такая лицензия (п. 1 ч. 1 ст. 31 44-ФЗ, п. 18 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ от 04.05.2011).

Никаких особых правил для заключения соглашения не предусмотрено (ст. 51 44-ФЗ). Контракт заключается с победителем торгов по предложенной им цене или с единственным поставщиком на условиях заказчика. Специалисты по закупкам неоднократно объясняли, могут ли розничные продавцы участвовать в закупке лекарственных средств — да, если у них есть нужная лицензия и они соответствуют всем условиям извещения.

Если поставка лекарственных препаратов осуществляется по результатам конкурентных процедур, то ответственный сотрудник организации-заказчика заполняет проект контракта фактической информацией о победившем поставщике, указывает итоговую цену, формирует график доставки медикаментов. В соглашении указывают и специфические условия для конкретного предмета контракта: способ, особые условия и срок хранения, комплектность, формат упаковки. Проект контракта размещают в ЕИС и на электронной площадке. Сначала контракт подписывает победитель, а потом — заказчик.

Приемка проводится силами заказчика или с привлечением сторонних экспертов (при необходимости) в рамках ч. 3 ст. 94 44-ФЗ. Поставщик обязан передать, а организация — принять и проверить весь объем поставленной лекарственной продукции. Для контрактов, заключенных по результатам электронных процедур, применяется электронное актирование.