Лекарственные средства и их классификация
Наука фармакология акцентирована на изучение воздействия различных лекарственных средств на человеческий организм и их разработку и изготовление. Упоминания о попытках бороться с болезнями встречаются в научных трактатах древних греков, индийцев и иных народов. Эта борьба продолжается и в наши дни.
Терминология лекарственных препаратов и средств
Лекарственные средства — это вещества или же комбинация веществ, применяемых при лечении людей от различных заболеваний или же в целях профилактики. Также данные лекарственные средства, практически, готовы к употреблению и имеют самую разнообразную форму выпуска, наиболее приспособленную для употребления больными. Если говорить о важности огромного разнообразия лекарственных средств, их форм стандартов, то это объясняется необходимостью наиболее удобным способом доставлять их в организм. Особенно это актуально для больных, находящихся в бессознательном состоянии, а также для пациентов с различными травмами.
Разделение лекарственных средств по спискам «А» и «Б»
Все лекарственные средства разделяются на три базовые группы:
- Список лекарственных средств категории «А» — это лекарственные вещества, содержащие яды.
- Список лекарственных средств категории «Б» — сильнодействующие и обезболивающие вещества.
- Список лекарственных веществ, доступных пациентам без рецепта – это третья категория препаратов, которую входят все остальные средства, не входящие в группы» А» или «Б».
Как уже было замечено, для того, чтобы получить в аптеках лекарственные средства категории «А» и «Б», необходимо иметь при себе рецепт от соответствующего специалиста или лечащего врача. К данным лекарственным средствам следует относиться с повышенной осторожностью, правильно их принимать, согласно предписаниям врача и полностью соблюдать условия их хранения, которые отмечены производителем. Большая часть веществ, содержащаяся в медикаментах, как правило, разлагается, или же выделяют опасные токсины под воздействием солнечных лучей, света и высоких температур.
Также для большинства лекарственных средств, существует строгая отчетность по их применению. Особенно это касается веществ наркотической направленности. Именно поэтому данная категория средств выдаются по ампулам медицинскому персоналу после каждой смены, а каждое такое получение фиксируется в специальном журнале. Строжайшему учету также подлежат лекарственные средства из категории нейролептиков, различные вакцины и средства для наркоза.
Правильная дозировка лекарственных средств
Каждый врач, при заполнении рецептурного бланка отмечает с помощью арабских цифр количественное отношение для принятия пациентом лекарственного вещества. Объемы лекарства указываются согласно десятичной системе, в которой граммы должны быть отделены точкой или запятой (например: 1,5г). Что касается медикаментов в форме капель, то входящие в их состав вещества принято обозначать римскими цифрами. А вот класс антибиотиков рассчитывается, как правило, в международных или же биологических единицах, которые обозначаются сочетанием букв «МЕ»/ «ЕД». Тогда как для медикаментов, имеющих газообразную форму или же в виде жидкостей, порция приема обозначается в миллилитрах (к примеру, лекарственные средства — ингаляторы).
Рецепт без персональной подписи и печати специалиста – недействителен. Он также должен содержать информацию о возрасте больного и сроке действия препарата. Есть медицинские бланки, утвержденного образца для различных лекарственных средств, позволяющих приобрести льготные медикаменты, наркотические вещества, транквилизаторы, а также ряд анальгетиков. Такой рецепт обязательно должен быть подписан и заверен круглой печатью медучреждения, как самим лечащим врачом, так и главврачом больницы.
Важно!!! Не разрешается выписывать такие вещества как:
- наркозый эфир;
- фентанил;
- хлорэтан;
- кетамин, иные вещества аналогичного воздействия.
Разрешение на выдачу наркотических и ядосодержащих медикаментов и веществ имеет пятидневный срок действия, спирт медицинский – 10 дней, остальные – 60 дней.
Классификации лекарственных средств
Данная классификация – необходимость, так как огромное разнообразие медикаментов усложняет ориентирование в них. Выделяют ряд параметров классификации лекарственных средств и веществ:
- Препараты терапевтической направленности – это медикаменты, которые применяются при лечении одного заболевания.
- Препараты фармакологической направленности – дают желаемый лекарственный эффект.
- Химические лекарственные вещества и средства.
Классификация медикаментов по группам
Такая систематизация лекарственных средств и веществ составляется химиками-производителями этих веществ, и применяются аптекарями для облегчения своей работы.
- Психотропные медикаменты, которые воздействуют на центральную нервную систему (транквилизаторы, противоэпилептические и седативные препараты и пр.). — Ганглиоблокаторы и холинолитики при терапии периферической нервной системы.
- Препараты местноанестезирующего действия.
- Средства с содержанием веществ, меняющих тонус сосудистой системы.Моче-желчегонные препараты.
- Средства для терапии секреторики и обменных процессов органов в организме.
- Антибиотики/антисептики. Средства для борьбы с патологическими образованиями, опухолями.
- Вещества, помогающие при диагностике заболеваний.
Классификация лекарственных средств и веществ согласно их химическому строению
Такой классификации подвергаются антисептики и противомикробные лекарственные средства, которые также делятся на бактерицидные и бактериостатические и отличающиеся между собой по своему прямому воздействию из-за различий в химической структуре.
- Вещества галогеновой группы — галоиды: йод, хлор, бром, фтор, бром.
- Окислители: «Перекись водорода» (3-6%), «Калия перманганат», «Гидроперит» и др.
- Кислоты: «Борная кислота» «Кислота салициловая и пр.
- Щелочи: к примеру, «Нашатырный спирт».
- Альдегиды: формалин, этиловый спирт и др.
- Соли различных тяжелых металлов.
- Фенолы: карболол, лизол.
- Красители: «Метиленовый синий», «Бриллиантовая зелень»(зеленка).
- Деготь, смолы: мазь ихтиоловая, мазь Вишневского и Вилькинсона и пр.
Лекарственные средства в твёрдой форме: таблетки, драже, порошки, капсулы, гранулы.
Лекарственные средства жидкой формы: настойки, отвары, экстракты растений, новогаленовые лекарственные средства.
Лекарства в специальных формах: бальзамы, кремы, сиропы, свечи, пластыри, карандаши и пр.
Роза Ягудина о разнообразии лекарственных форм и нюансах, которые стоит учитывать сотруднику аптеки
Досье КС
Роза Исмаиловна Ягудина, доктор фармацевтических наук, профессор, зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, зав. лабораторией фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И. М. Сеченова (Москва), главный редактор журналов «Фармакоэкономика» и «Современная организация лекарственного обеспечения».
Больше, чем вы думаете
Сколько вы знаете лекарственных форм? Казалось бы, вопрос простой. Таблетки, капсулы, настойки, аэрозоли, суппозитории и так далее. Но вот удержать в голове и перечислить все лекарственные формы вряд ли сможет даже специалист, поскольку их огромное множество. Всего на российском фармацевтическом рынке сегодня представлено более 40 лекарственных форм (Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации (ГРЛС), grls.rosminzdrav.ru).
Интересно, что некоторые лекарственные формы, включенные в Государственный реестр лекарственных средств РФ, отсутствуют в зарубежных фармакопеях.
Это горчичники, медицинские газы, бальзамы, эликсиры, карандаши, медицинские масла, лаки. С другой стороны, некоторые лекарственные формы, описанные в зарубежных фармакопеях, отсутствуют в Государственном реестре РФ. Например, нет в нем таких форм, как полоскания, промывания, смеси, лимонад. Есть популярные лекарственные формы, описание для которых дано во всех ведущих фармакопеях, — например, мази, таблетки, аэрозоли, спреи, сиропы, капсулы и другие (И. В. Сакаева, А. Н. Васильев, Н. Д. Бунятян, Е. И. Саканян, Л. А. Колганов., 2012).
Лекарственная форма — одна из важнейших характеристик препарата, ведь именно от лекарственной формы главным образом зависит его биологическая доступность. Какое влияние оказывает лекарственная форма на эффективность препарата? В первую очередь правильно выбранная лекарственная форма обеспечивает максимальную выраженность терапевтического эффекта. Кроме того, она минимизирует побочное действие лекарственного средства и, в зависимости от своих свойств, обеспечивает ускорение или пролонгирование фармакологического действия, улучшает органолептические характеристики препарата.
Требования к лекарственным формам содержатся в Государственной фармакопее Российской Федерации, а также в Отраслевом стандарте «91 500.05.001.00 — Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». Здесь можно найти требования ко многим популярным лекарственным формам, однако далеко не ко всем. Для целого ряда форм только разрабатываются фармакопейные статьи, которые затем планируется включить в Государственную фармакопею.
Перечень лекарственных форм, зарегистрированных в РФ
- Аэрозоли и спреи
- Бальзамы
- Газы медицинские
- Глазные лекарственные формы
- Горчичники
- Гранулы
- Губки
- Драже
- Жидкости
- Имплантаты
- Капли
- Капсулы (в т. ч. пеллеты)
- Карандаши
- Концентраты
- Лаки
- Лекарственные формы для ингаляций
- Лекарственные формы для парентерального применения
- Лиофилизаты
- Мази, гели, кремы, линименты, пасты
- Масла медицинские
- Настойки
- Пастилки
- Пены медицинские
- Пилюли
- Пластыри (в т. ч. клеи)
- Пленки
- Порошки
- Припарки
- Растворы
- Резинки жевательные
- Сиропы
- Суппозитории (в т. ч. палочки)
- Суспензии
- Таблетки
- Тампоны
- Терапевтические системы
- Трансдермальные пластыри
- Шампуни
- Экстракты
- Эликсиры
- Эмульсии
Классификация лекарственных форм
Лекарственные формы отличаются по агрегатному состоянию, способу применения и методу дозирования, а также по способу введения в организм. Виды лекарственных форм не исчерпывается перечнем из 41 пункта, ведь внутри каждой формы есть множество разновидностей. В рамках одной лекарственной формы могут выделяться препараты, различающиеся по пути введения, скорости высвобождения действующего вещества и так далее. К каждой лекарственной форме и каждой разновидности внутри одной лекарственной формы предъявляются различные требования. Скажем, гранулы оценивают по их растворимости, глазные лекарственные формы — по стерильности и отсутствию механических включений.
Одна из самых распространенных лекарственных форм — таблетка. Эта лекарственная форма отличается особенно большим количеством разновидностей. Например, только таблеток с модифицированным высвобождением можно выделить несколько видов. Это таблетки с пролонгированным, пульсирующим, отсроченным, ускоренным высвобождением. Другой пример — таблетки для применения в полости рта, их можно разделить на подъязычные, защечные и таблетки для рассасывания. Несмотря на некоторые недостатки, в частности, более медленное действие в отличие от некоторых других лекарственных форм, возможное раздражение желудочно-кишечного тракта и другие, таблетки остаются одной из самых часто применяемых лекарственных форм благодаря своим достоинствам. Это в первую очередь удобство применения, хранения и дозирования. Также это возможность пролонгированного действия или даже последовательного всасывания отдельных лекарственных веществ из таблетки сложного состава (многослойной таблетки) (Ковалева Е. Л, 2012).
Интересно и многообразие мягких лекарственных форм — мазей, среди которых выделяют: собственно мази — состоящие из основы и равномерно распределенных в них действующих веществ; кремы — мягкие мази на эмульсионной основе; гели — мази на основе гелеобразователя; пасты — мази, содержащие более 25 % порошкообразных веществ; линименты — жидкие мази.
Любая модификация той или иной лекарственной формы оказывает существенное влияние на ее свойства. Скажем, аэрозоли и спреи, несмотря на значительное сходство в свойствах, всё же имеют существенные различия. В частности, аэрозоли, в отличие от спреев, позволяют при ингаляции создать в бронхах с избыточным содержанием слизи высокую концентрацию лекарственного средства, которую не удается достичь, например, при внутривенном введении средства. Однако аэрозоли имеют и недостатки, например, некоторые пропелленты, используемые в аэрозолях, могут оказывать токсическое действие, поскольку при вдыхании пропеллент не успевает испариться и попадает в легкие вместе с лекарством.
Что дают пациенту новые лекарственные формы
Новые лекарственные формы появляются очень редко. Каждая новая форма — это определенный прогресс в области фармакотерапии. Иногда адекватная терапевтическим задачам лекарственная форма сопоставима с инновацией. Например, принципиальное значение имеет, принимает ли пациент обычную таблетку или таблетку с пролонгированным действием, которая имеет матричную структуру и работает как специальная машина, постоянно поставляющая определенную дозу препарата в кровь. Таблетки с пролонгированным действием поддерживают определенный уровень концентрации препарата в крови и позволяют избежать пиков и спадов концентрации, которые бывают при приеме обычной таблетки. Такие свойства таблеток с пролонгированным действием имеют огромное значение в терапии некоторых заболеваний.
Лекарственная форма определяет фармакокинетику препарата, его распределение в организме, и в определенной степени эффективность лекарства. Широкий выбор лекарственных форм дает врачу и пациенту возможность более эффективной фармакотерапии. Специалист может подобрать препарат, который больше подходит для данного пациента с его особенностями течения заболевания, сопутствующими заболеваниями. Если пациент страдает хронической болезнью и вынужден принимать препарат постоянно, для него очень важно, чтобы лекарственная форма была удобной. Одно дело необходимость делать инъекции, и другое — прием таблеток. Например, для лечения рассеянного склероза не так давно впервые появились таблетированные препараты, до этого все лекарственные средства были инъекционными. Пожизненно делать инъекции очень тяжело, пациенты устают от этого, что приводит к снижению комплаентности, а соответственно, — и эффективности терапии.
Уже долгие годы ученые бьются над созданием таблетированного инсулина, чтобы избавить больных сахарным диабетом от необходимости делать инъекции. Когда лекарственная форма в виде таблетки будет получена, это повысит качество жизни пациента, принципиально изменит ее, пациенты больше не будут привязаны к инъекциям. Так что борьба за улучшение качества жизни пациентов идет не только на уровне открытия новых лекарств, но и на уровне получения более эффективных лекарственных форм для существующих препаратов.
Правила отпуска лекарственных средств
При отпуске лекарственных препаратов сотрудник аптеки информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики.
Приказ № 80
«Об утверждении отраслевого стандарта
«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»» от 4 марта 2003 г. п. 6.8.
Лекарственные формы и консультирование
Разнообразие лекарственных форм делает работу специалиста аптеки более сложной. В частности, это связано с тем, что биодоступность препарата в разных лекарственных формах различается, и, консультируя пациента, фармацевтический работник должен это учитывать.
От верного выбора лекарственной формы и правильного ее применения зависит эффективность лечения в целом. Например, препарат мелоксикам (торговое название «Мовалис», «Мовасин», «Мелоксикам» и др.), относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств, выпускается в виде целого ряда форм — таблетки, раствора для внутримышечного введения, ректальных суппозиторий и суспензий.
Наиболее высока биодоступность препарата — 100 % — при внутримышечном введении его в виде раствора. Другие плюсы этой лекарственной формы — быстрое достижение максимальной концентрации препарата, высокая точность дозирования. Но есть и минусы: для введения препарата нужен специалист, так как неквалифицированный человек при выполнении инъекции может повредить сосудисто-нервные пучки.
Есть свои плюсы и минусы и у других лекарственных форм. Например, при применении мелоксикама в виде ректальных суппозиториев лекарственное вещество проходит через венозную и лимфатическую системы малого таза и поступает в систему кровообращения, минуя печень и пищеварительную систему. Всё это обеспечивает высокую биодоступность — до 80–90 % — и, соответственно, высокий фармакологический эффект. Другие плюсы — снижение частоты побочных действий и аллергических реакций на препарат. Минусы — неустойчивость при хранении и неудобство применения. Таблетки мелоксикама имеют почти такую же биодоступность, как и суппозитории (около 80 %), но также обладают своими особенностями как лекарственная форма. В частности, они удобны в применении, обеспечивают точность дозирования. Однако таблетки начинают действовать медленнее, чем суппозитории, поскольку должны сначала рассосаться, кроме того, они раздражают слизистую оболочку пищеварительного тракта. Существует также крем мелоксикам, его биодоступность низкая, всего около 10 %, но тем не менее она обеспечивает местное действие и позволяет использовать крем как дополнение к другим лекарственным формам.
По правилам аптечный работник должен рассказать пациенту о правилах приема препарата, режиме и способе приема, правилах хранения. Можно отметить типичные ошибки, которые допускают пациенты при приеме лекарственных средств. Именно от этих ошибок стоит предостеречь пациентов в первую очередь.
Во-первых, одну из самых частых ошибок пациенты допускают, разламывая таблетки или капсулы, на которых отсутствует разделительная риска. Во-вторых, порой они принимают внутрь лекарственные формы, не предназначенные для этого. Например, взрослые иногда выпивают лекарство из ампул для внутривенного введения, а дети глотают свечи, предназначенные для ректального введения. В-третьих, из‑за невнимательности или недостатка компетенции пациенты могут вводить растворы для подкожного введения внутримышечно или внутривенно, и наоборот. Также часто пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвами, эрозиями) не учитывают, что им не рекомендованы таблетки без специальной защитной оболочки, и тем самым наносят вред здоровью. Конечно, уберечь пациентов от всех возможных ошибок сложно, однако в силах фармацевтического работника с помощью грамотной консультации предотвратить наиболее критические ошибки и обеспечить правильный прием препарата.
Будущее и перспективы
Можно предполагать, что в будущем для существующих препаратов будут разработаны дополнительные лекарственные формы. Например, сегодня достаточно популярны аэрозольные лекарственные формы, которые обеспечивают хорошую биодоступность препаратов. Однако производить эту лекарственную форму непросто, поскольку сложно добиться однородности дозирования, и разработка каждого нового аэрозоля требует значительных усилий и времени. Вдобавок сегодня на рынке есть ощутимый дефицит специальных лекарственных форм для детей и пожилых людей. Но можно надеяться, что в будущем таких форм станет больше. Не исключено также, что на фармацевтическом рынке когда‑нибудь появятся совсем новые, пока неизвестные лекарственные формы.
Статья написана по материалам:
1. Государственная фармакопея Российской Федерации, XII издание, Часть 1. — Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 20 08
2. Сакаева И. В., Васильев А. Н., Бунатян Н. Д. и др. «Современное состояние вопроса классификации и стандартизации лекарственных форм в Российской Федерации» //Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения /№ 3, 20 12
3. Портал по ведению государственного реестра лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru)
4. «Государственный реестр лекарственных средств. Том II. Часть 2. Типовые клинико-фармакологические статьи» (по состоянию на 1 апреля 2009 года)
5. Белоусов Ю. Б., Кукес В. Г., Лепахин В. К., Петров В. И. «Клиническая фармакология. Национальное руководство», 20 09
6. Ковалева Е. Л. «Стандартизация фармацевтических субстанций и препаратов в лекарственной форме »таблетки»». — Министерство РФ, Москва ФГУ «НЦЭСМП», 2012
Топические стероиды: сравнительная характеристика
Сравнительная характеристика топических стероидов (ТГКС)
Появление ТГКС с 1960-х годах в арсенале дерматологов коренным образом изменило возможности терапии многих нозологий. «Революция» в дерматологии произошла в 1952 г., когда впервые был применен гидрокортизон для лечения дерматитов, что стало переломным моментом в терапии воспалительных заболеваний кожи. В 60-е гг. XX века отечественные дерматологи Виктор Александрович Рахманов, Николай Сергеевич Смелов, Александра Александрович Студницин отмечали положительный эффект гидрокортизоновой мази при лечении экземы, нейродермита и других дерматозов. Современный арсенал ТГКС, зарегистрированных в России, насчитывает сегодня около 40 наименований.
В легких случаях наружные средства могут выступать в виде монотерапии , в более тяжелых — в виде дополнения к системной терапии. Но получить хороший эффект от проводимого местного лечения можно лишь при грамотном выборе препарата.
ТГКС оказывают выраженные эффекты:
- Противовоспалительный
- Противозудный
- Противоаллергический
- Сосудосуживающий,
- Противоэкссудативный
- Антипролиферативный.
Формы ТГКС:
- Мази
- Крема
- Лосьоны
- Аэрозоли
- Растворы и суспензии (реже)
К стероидочувствительным дерматозам и состояниям относятся:
- Атопический дерматит /нейродермит
- Аллергический контактный дерматит
- Экзема (различные формы)
- Контактный дерматит (в том числе профессиональный)
- Другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит)
- Реакции на укусы насекомых
- Псориаз
- Себорейное воспаления кожи
- Буллезные дерматозы
- Дискоидная красная волчанка
- Красный плоский лишай
- Экссудативная многоформная эритема
- Кожный зуд различной этиологии
- Эритродермия.
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска системных побочных эффектов, которые в основном характерны при системном применение глюкокортикоидов. Длительное и бесконтрольное использование ТГКС приводит к тяжелым побочным эффектам.Системные побочные эффекты глюкокортикоидов приведены в таблице 1.
Таблица 1. Общие побочные явления при длительном лечении высокими дозами ГК (в т.ч. ТГКС)
|
Побочное явление |
кортизол |
преднизолон |
метилпреднизолон |
триамцинолон |
дексаметазон |
бетаметазон |
|
Остеопороз |
++ |
++ |
++ |
++ |
+++ |
+++ |
|
Язва |
++ |
+++ |
(+) |
++ |
++ |
++ |
|
Торможение секреции адренокортикотропного гормона |
++ |
++ |
++ |
++ |
+++ |
+++ |
|
Задержка воды |
+++ |
+ |
(+) |
(+) |
+ |
+ |
|
Повышение АД |
++ |
+ |
(+) |
(+) |
+ |
+ |
|
Потеря калия |
++ |
+ |
(+) |
+ |
++ |
+ |
|
Миопатия |
++ |
(+) |
(+) |
+++ |
++ |
+ |
|
Инфекция |
++ |
++ |
++ |
++ |
++ |
++ |
|
Психотропность |
++ |
++ |
++ |
(+) |
+++ |
++ |
|
Лунообразность |
++ |
++ |
+ |
+++ |
+++ |
+++ |
|
Гирсутизм |
++ |
++ |
(+) |
++ |
++ |
++ |
|
Пурпура |
++ |
++ |
++ |
+++ |
+++ |
+++ |
|
Повышение аппетита |
++ |
++ |
+ |
(+) |
+++ |
+++ |
Именно поэтому, несмотря на то, что не все ТГКС отпускаются по рецепту, лечение подбирает и контролирует врач!
Классификация
Топические стероиды многообразны, и классифицируются на основе их кожных сосудосуживающих способностей и их эффективных доз (силы действия) в сравнении с натуральным гидрокортизоном (кортизолом коры надпочечников). Одно и то же действующее вещество также может относиться к разным классам в зависимости от концентрации (например, 0,025 % и 0,01 %) и основы (гель или мазь). Мази со стероидами считаются самой эффективной формой топических ГКС. Это эмульсии типа «вода в масле», высокая активность которых обусловлена способностью формировать на поверхности кожи непроницаемую для воздуха и влаги пленку и таким образом обеспечивать «эффект компресса» — окклюзию. На основе общепринятых систем классификаций США и ряда других стран (таких, как Великобритания, Германия, Нидерланды, Новая Зеландия), мы составили сравнительную таблицу наиболее часто применяемых ТГКС, см. таблицу 2.
Таблица 2. Классификация ТГКС: МНН,ТН, формы и применение
|
МНН |
Примеры торговых наименований |
Применение |
|
СЛАБЫЕ |
||
|
Гидрокортизон |
На более тонкие участки кожи — лицо (в том числе веки), шея, складки,например, под грудью, подмышечная область, локтевые сгибы, запястья, подколенная область, паховые складки, область промежности («зона подгузника» — у детей) |
|
|
Преднизолон |
||
|
Флуметазола пивалат |
Лоринден мазь |
|
|
СРЕДНИЕ |
||
|
Алклометазона дипропионат |
Афлодерм(крем, мазь) |
на остальные участки кожи, но при выраженном обострении экземы также можно на участках с тонкой кожей, но только на несколько дней. Можно под окклюзионными повязками. Склероатрофический лихен,тяжелый дерматит |
|
Бетаметазона валерат |
Целестодерм (крем) |
|
|
Гидрокортизон-17-бутират |
Локоид, Латикорт (крем,мазь) |
|
|
Флуоцинолона ацетонид |
Флуцинар, Синафлан (крем, гель) |
|
|
Флутиказона пропионат |
Кутивейт (крем) |
|
|
СИЛЬНЫЕ |
||
|
Флуоцинолона ацетонид |
Флуцинар, Синафлан (мазь) |
Псориаз, простой лихен |
|
Мометазона фуроат |
Тетрадерм, момейд, момат (мазь, крем) |
|
|
Триамцинолона ацетонид |
Фторокорт (мазь 0,1%) |
|
|
Метилпреднизолона ацепонат |
Адвантан (все формы) |
|
|
Бетаметазона валерат |
Целестодерм (мазь) |
Алопеция, тяжёлый атопический дерматита у взрослых |
|
Флутиказона пропионат |
Кутивейт (мазь) |
|
|
Триамцинолона ацетонид |
Аристокорт HP 0,5 % крем Аристокорт А 0,1% мазь кеналог 0,5% мазь |
|
|
ОЧЕНЬ СИЛЬНЫЕ |
||
|
Бетаметазона дипропионат |
акридерм (вся линейка) Бетаметазон (мазь), в сочетании с салициловой кислотой — Дипросалик (крем, лосьон) |
Зуд,экзема,дерматит,псориаз,красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, буллезные дерматозы, реакции на укусы насекомых |
|
Клобетазола пропионат |
Дермовейт, кловейт (мазь,крем) |
Экзема, контактный дерматит, себорейный дерматит и псориаз. Использование кратковременно и только в том случае, если более слабые КС неэффективны. Не рекомендуется при розацеа или периоральном дерматите |
|
Халцинонид (Галцинонид) |
В России не зарегистрирован |
Неинфекционные воспалительные заболевания кожи |
Сравнение мометазона и бетаметазона
При необходимости назначения сильных ТГКС самые часто назначаемые — фторированные и хлорированные производные кортизола. Среди фторированных МНН наибольшей активностью обладают бетаметазона дипропионат и флутиказона пропионат. Среди хлорированных производных наиболее эффективны мометазона фуроат и беклометазона дипропионат, сравнение двух «лидеров» в таблице 3.
Таблица 3. Сравнительная характеристика эффективности действия и особенностей применения фторированных и хлорированных топических ГКС III класса
|
Бетаметазона дипропионат |
Мометазона фуроат |
|
|
Содержит |
1 атом фтора |
2 атома хлора |
|
Быстрота наступления лечебного эффекта |
В первые 4-5 дней |
В первые 2-3 дня |
|
Наносить на лицо, шею, складки |
не более 5 дней |
не более 14 дней |
|
Наносить на |
небольшие поверхности |
большие поверхности |
|
Лекарственная форма |
мазь, крем |
|
|
применять |
2 р. в день |
1 р. в день |
|
Отпуск из аптек |
безрецептурный |
рецептурный |
|
Разрешено у детей |
С 1 года |
С 2 лет |
|
Высокая местная безопасность |
Имеющиеся на настоящий момент данные свидетельствуют о бОльшей безопасности применения хлорированных производных при длительной терапии.
ТГКС +
Топические кортикостероиды можно комбинировать с антимикотиками или антибактериальными препаратами. На рынке есть готовые комбинации (из двух и более действующих веществ): с салициловой кислотой, антибиотиком-гентамицином, антимикотиками. Однако следует отметить: проведенные рандомизированные исследования показали, что использование только стероидов для терапии бактериальных и микотических инфекций было столь же эффективно, как и использование комбинированных топических препаратов.
Схемы терапии
Для предотвращения тахифилаксии топические стероиды часто применяются по неделям: неделя использования — неделя без препарата. Некоторые рекомендуют нанесение в течение 3 последовательных дней, затем — 4 дня перерыва. Учитывая длительный характер течения многих кожных заболеваний, все более актуальными становятся интермиттирующие схемы применения — два дня в неделю или через день в течение нескольких месяцев. Эффективность и безопасность этой схемы показаны в зарубежных и российских исследованиях.
Существуют также схемы поддерживающего лечения, направленные на поддержание ремиссии: например, при атопической экземе топические стероиды можно использовать несколько раз в неделю на наиболее часто воспаляющиеся участки кожи.
!!! Выбор топического стероида должен определяться его фармакологическими свойствами, и зависит от таких факторов, как форма заболевания, степень воспаления, локализация, предыдущее лечение, наличие осложнений, общего состояния, возраста больного и др. Длительное неграмотное использование топических стероидов может приводить к:
- вторичному инфицированию грибками и бактериями
- истончению и атрофии кожи
- телеангиоэктазиям и петехиям
- привыканию кожи
- развитию «стероидных угрей»
- периоральному дерматиту
- синдрому красной горящей кожи.
Единица кончика пальца
Дозировку гормональных средств рассчитывают исходя из ЕКП (FTU) – единица кончика пальца. Одна ЕКП — это количество мази или крема при выдавливании из тубы диаметром 0,5 см, покрывающего концевую фалангу указательного пальца. Для взрослого это соответствует примерно 0,5 г и этим количеством можно покрыть площадь примерно в 300 см2 (участок кожи, равный двум вашим ладоням).
Применение единицы на кончике пальца помогает определять нужное количество топического стероида для различных областей тела.
О чем предупредить покупателя ТГКС в аптеке?
- Строго соблюдайте предписанный врачом режим терапии и дозировку препарата. ТГКС хорошо работают, но могут нанести и вред.
- Во время терапии строго запрещено употреблять алкоголь или наркотические вещества.
- Если у вас останется ЛС после пройденного курса лечения, и вам захочется потом использовать это же «чудесное» средство для лечения ребенка, не делайте этого!
Подробнее о ТГКС в детской практике мы поговорим в следующей публикации.
АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА В ДЕТСКОМ МНОГОПРОФИЛЬНОМ СТАЦИОНАРЕ
- Авторы
- Резюме
- Файлы
- Ключевые слова
- Литература
Хаятов А.Р.
2, 1
Егорова С.Н.
1
Акберов О.З.
2
1 ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
2 ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана»
Изучен перечень лекарственных препаратов промышленного производства, применяемых в детском многопрофильном стационаре – Детской Республиканской клинической больнице Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ДРКБ). Проведена АТХ – классификация всего ассортимента. Методом ABC – анализа определены наиболее финансово – затратные группы. Наибольшее количество номенклатурных позиций используемых ЛП составляют противомикробные препараты для системного использования и препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Определены наиболее затратные группы по видам лекарственных форм. Наибольшие финансовые затраты приходятся на порошки для приготовления растворов для инъекций и на растворы для инъекций во флаконах (бутылках), шприц – тюбиках и картриджах. Отдельно внимание уделено специальным детским лекарственным формам и дозировкам. Установлен факт очень незначительного использования препаратов со специальными детскими дозировками.
детские лекарственные формы
детские дозировки
обеспечение лекарственными средствами
1. Егорова, С.Н. Чтобы не пострадали дети / Российские аптеки. – 2011. – Т. 1-2. — № 184. – С. 30-31.
2. Синева, Н.Д. Особенности педиатрической фармации / Фармация. — 2013. — № 3. — С. 9-11.
3. Ярних, Т.Г. Методологiчнi аспекти створення дитячих лiкарських засобiв / Т.Г. Ярних, О.А. Рухмакова // Вісник фармації. — 2013. — № 4 (76). — С. 52-56.
4. Егорова, С.Н. Аптечное изготовление: лекарственные формы, не имеющие промышленных аналогов / Новая Аптека. – 2007. — №6. – С. 39 – 42.
5. Сабиржан, Р.Р. Аптечное изготовление лекарственных форм для лечебно-профилактических учреждений: изучение современной номенклатуры / Р.Р. Сабиржан, С.Н. Егорова // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. — 2012. — Т. 18. № 10-2 (129). — С. 31-35.
В педиатрической практике является весьма актуальной
проблема обеспечения больных специальными детскими лекарственными формами (ЛФ),
отличающимися улучшенными органолептическими свойствами, удобством приема,
уменьшенной дозировкой или концентрацией [1, 2, 3]. Некоторые ЛФ
изготавливаются только в аптеке (растворы для внутреннего применения
новорожденными, суспензии, растворы окислителей и др.) [4, 5], однако
большинство лекарственных препаратов (ЛП) для детей выпускаются промышленными
предприятиями.
Целью исследования являлся анализ особенностей
ассортимента ЛП промышленного производства, применяемых в детском
многопрофильном стационаре – Детской Республиканской клинической больнице
Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ДРКБ).
Обеспечение ДРКБ осуществляется
централизованно со склада ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана»
(«Таттехмедфарм»). Проанализирован перечень ЛП, отгруженный со склада ГУП
«Таттехмедфарм» в адрес ДРКБ в 2013 году.
Наибольшее количество (в упаковках)
используемых в ДРКБ ЛП составляют отечественные (68,4%), однако более половины
финансовых затрат (58,66%) приходится на ЛП зарубежного производства.
Ассортиментный состав ЛП по
АТХ-классификации представлен в таблице 1.
Таблица
1
Ассортиментный состав лекарственных
препаратов
|
№№ |
АТХ-группа |
Количество |
Расходы |
|
|
ед |
% |
% |
||
|
1 |
A. |
139 |
16,37% |
3,63% |
|
2 |
B. |
103 |
12,13% |
25,70% |
|
3 |
C. |
67 |
7,89% |
2,52% |
|
4 |
D. |
28 |
3,30% |
0,43% |
|
5 |
G. |
12 |
1,41% |
0,07% |
|
6 |
H. |
22 |
2,59% |
0,49% |
|
7 |
J. |
145 |
17,08% |
38,43% |
|
8 |
L. |
66 |
7,77% |
14,93% |
|
9 |
M. |
39 |
4,59% |
0,62% |
|
10 |
N. |
109 |
12,84% |
7,28% |
|
11 |
P. |
7 |
0,83% |
0,01% |
|
12 |
R. |
65 |
7,66% |
2,73% |
|
13 |
S. |
32 |
3,77% |
0,42% |
|
14 |
V: |
15 |
1,77% |
2,74% |
Как следует из данных,
представленных в таблице 1, в ДРКБ наибольшее количество номенклатурных позиций
используемых ЛП составляют противомикробные препараты для системного
использования (17,08%, причем, на них приходится 38,43% финансовых затрат) и
препараты, влияющие на пищеварительный
тракт и обмен веществ (16,37%).
Проведен ABC –
анализ распределения финансовых затрат на закупку ЛП промышленного
производства для нужд ДРКБ в аспекте АТХ-групп (таблица 2). Установлено, что
79,06% финансовых затрат (группа А) приходится на противомикробные препараты для
системного использования, препараты, влияющие на кроветворение и кровь,
противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы.
В лечебном процессе
ДРКБ используются различные ЛФ готовых ЛП: жидкие (водные и масляные растворы,
в т.ч. инъекционные, масла, глазные капли, сиропы, настойки, суспензии,
эмульсии), твердые (гранулы, драже, таблетки, порошки для приготовления
растворов и суспензий, капсулы), мягкие (суппозитории, мази, в т.ч. гели,
кремы, линименты, пасты), ЛФ с газообразной дисперсионной средой (аэрозоли,
спреи). Распределение ЛП по видам ЛФ представлено в таблице 3.
Таблица 2
Распределение
финансовых затрат на закупку ЛС промышленного изготовления для нужд ГАУЗ
«ДРКБ МЗ РТ»
|
Группа АВС |
Количество позиций в группе |
Распределение позиций |
Распределение расходов |
АТХ-группа |
|
A |
3 |
21,42% |
79,06% |
J. Противомикробные препараты для
B. Препараты, влияющие на |
|
B |
5 |
35,72% |
18,91% |
N. Препараты для лечения заболеваний
A. Пищеварительный тракт и обмен
R. Препараты для лечения заболеваний
V: Прочие лекарственные |
|
C |
6 |
42,86% |
2,03% |
M. Препараты для лечения заболеваний
H. Гормональные препараты для
D. Препараты для лечения заболеваний
S. Препараты для лечения заболеваний
P. Противопаразитарные препараты, |
Таблица 3
Распределение ЛП
промышленного производства по видам лекарственных форм
|
№№ п/п |
Лекарственная форма |
Количество номенклатурных позиций |
Расходы |
|
|
ед |
% |
% |
||
|
1 |
Таблетки |
189 |
22,26% |
2,90% |
|
2 |
Раствор для инъекций (ампулы) |
142 |
16,73% |
4,13% |
|
3 |
Порошки для приготовления растворов |
127 |
14,96% |
36,81% |
|
4 |
Раствор для инъекций (флакон, бутылка) |
109 |
12,84% |
27,75% |
|
5 |
Капсулы |
47 |
5,54% |
4,98% |
|
6 |
Глазные капли |
26 |
3,05% |
0,26% |
|
7 |
Суспензии для внутреннего применения |
23 |
2,71% |
1,80% |
|
8 |
Раствор для инъекций (шприц-тюбик, картриджи) |
21 |
2,47% |
10,71% |
|
9 |
Капли |
18 |
2,12% |
0,21% |
|
10 |
Суппозитории |
16 |
1,88% |
0,31% |
|
11 |
Мази |
16 |
1,88% |
0,09% |
|
12 |
Сиропы |
13 |
1,53% |
0,12% |
|
13 |
Растворы для наружного применения |
12 |
1,41% |
1,14% |
|
14 |
Эмульсии |
11 |
1,30% |
0,83% |
|
15 |
Порошки для приготовления суспензий |
10 |
1,18% |
0,35% |
|
16 |
Аэрозоли |
10 |
1,18% |
0,06% |
|
17 |
Растворы для внутреннего применения |
9 |
1,06% |
0,61% |
|
18 |
Гели |
9 |
1,06% |
0,09% |
|
19 |
Спреи |
9 |
1,06% |
0,09% |
|
20 |
Кремы |
7 |
0,82% |
0,04% |
|
21 |
Раствор для ингаляций |
5 |
0,59% |
6,39% |
|
22 |
Драже |
5 |
0,59% |
0,02% |
|
23 |
Суспензии для инъекционного введения |
5 |
0,59% |
0,25% |
|
24 |
Масляные растворы, масла |
3 |
0,35% |
0,01% |
|
25 |
Настойки |
2 |
0,24% |
0,01% |
|
26 |
Гранулы |
2 |
0,24% |
0,03% |
|
27 |
Бальзам |
1 |
0,12% |
0,004% |
|
28 |
Линименты |
1 |
0,12% |
0,004% |
|
29 |
Пасты |
1 |
0,12% |
0,002% |
Из данных, представленных в
таблице 3, следует, что самыми многочисленными ЛФ в отношении номенклатурных
позиций являются таблетки (22,26%), инъекционные растворы в ампулах
(16.73%), порошки для приготовления растворов для инъекций (14,96%) и инъекционные растворы во флаконах (12,84%).
Наибольшие финансовые затраты
приходятся на закупку порошков для приготовления растворов (36,81%) и инъекционных растворов во флаконах (27,75%).
Проведен ABC–анализ распределения финансовых средств
в зависимости от лекарственной формы (таблица 4).
Таблица 4
Распределение финансовых затрат по видам лекарственных форм
|
Группа |
Распределение |
Распределение |
Лекарственная |
|
A |
10,71% |
75,27% |
Порошки для |
|
B |
14,29% |
18,40% |
Раствор для |
|
C |
75% |
6,33% |
Суспензии, |
Наибольшие финансовые затраты
(75,27% – группа А) приходятся на порошки для приготовления растворов для
инъекций и на растворы для инъекций во флаконах (бутылках), шприц-тюбиках и
картриджах.
Специальные ЛП для детей (таблица
5) составляют незначительную часть из всего перечня закупаемых: 0,94% –
от общего количества наименований, 0,48% –
от числа упаковок, 0,26% – от финансовых затрат.
Таблица 5
Специальные лекарственные препараты для детей
|
Торговое |
МНН |
Лекарственная |
|
Конвулекс |
Вальпроевая |
Сироп для |
|
Мотилиум |
Домперидон |
Суспензия |
|
Називин |
Оксиметазолин |
Капли |
|
Нурофен для |
Ибупрофен |
Суспензия для |
|
Нурофен для |
Ибупрофен |
Суспензия для |
|
Парацетамол |
Парацетамол |
Суспензия для |
|
Цефекон Д |
Парацетамол |
Суппозитории |
|
Эффералган |
Парацетамол |
Сироп для |
Выводы:
1.
Наиболее
затратную и наибольшую по количеству номенклатурных позиций группу среди
используемых ЛП составляют противомикробные препараты для системного
использования.
2.
По
видам лекарственных форм наибольшую группу по количеству номенклатурных позиций
составляют таблетки. Наибольшие финансовые затраты приходятся на инъекционные
ЛФ.
3.
Специальные
детские ЛП представлены в общем ассортименте весьма незначительно: 0,94% – от общего количества наименований, 0,48% – от числа упаковок, 0,26% – от финансовых затрат.
Рецензенты:
Абдуллина С.Г., д.фарм.н., профессор
кафедры фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической
химии Казанского государственного медицинской университета, г. Казань;
Камаева С.С.,
д.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической технологии Казанского
государственного медицинского университета, г. Казань.
Библиографическая ссылка
Хаятов А.Р., Хаятов А.Р., Егорова С.Н., Акберов О.З. АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА В ДЕТСКОМ МНОГОПРОФИЛЬНОМ СТАЦИОНАРЕ // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – № 4.
;
URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=20433 (дата обращения: 29.05.2023).
Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)