Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
50 мг 100 мг |
|
таблетки |
50 мг 100 мг |
|
раствор для приема внутрь |
100 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
50 мг/мл |
раствор для приема внутрь
Трамадол (таблетки, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001076
Дата последнего изменения: 16.11.2020
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество:
Трамадола
гидрохлорида — 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахар
молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный.
Трамадол
является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится
к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным
рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям
рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами.
Активность
трамадола составляет 1/10–1/6 часть активности морфина. В отличие от
морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет
моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на сердечно-сосудистую
деятельность.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через
15–30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение
4–8 часов. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь
наблюдается через 1,5–2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%.
Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены
составляет 80% от концентрации в крови матери).
Биотрансформация
осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием
11 метаболитов (1 из них — активный). Выводится преимущественно почками
(90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функций печени и почек (клиренс
креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.
Показания
—
Острый и
хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные
опухоли, травмы, тяжелая невралгия и др.);
—
болезненные
диагностические и терапевтические манипуляции.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата;
—
острые
отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими
средствами;
—
лечение
ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения;
—
детский возраст
до 14 лет.
Трамадол
нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.
С осторожностью
—
Опиоидная
наркомания (зависимость от опиоидов);
—
нарушения
сознания неясного генеза;
—
нарушения
дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях,
сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится
на искусственном дыхании;
—
заболевания
головного мозга;
—
шок;
—
эпилепсия или
склонность к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к
возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных
случаях;
—
больные с
повышенной чувствительностью к опиоидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трамадол
проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0,1% от
концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим,
терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми
дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из‑за
риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в
неонатальном периоде.
Применение
трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную
функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдать изменение
частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики.
Применение
трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления
грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и
индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от
времени приема пищи.
Взрослые и подростки с 14 лет
Разовая
доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при
отсутствии обезболивающего действия через 30–60 минут принимают 50 мг
трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг
трамадола. Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4–8 часов.
Максимальная суточная доза 400 мг.
Больные с нарушением функции почек и/или печени
У
больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола
из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда
необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения
дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо
помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно
увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать
с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг
2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т1/2
трамадола увеличивается почти в 3 раза).
Больные старческого возраста
У
больных старческого возраста (старше 75 лет)
замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических
проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также
необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата.
Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система:
тахикардия, снижение артериального давления (вплоть до ортостатического
коллапса), синкопальные состояния.
Желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальная боль, анорексия, метеоризм,
запор.
Нервная система и психическая сфера:
тревога, нарушение координации, эйфория или депрессия, миоз, расстройства сна,
повышенная нервная возбудимость, нарушения когнитивных функций, парестезии,
тремор, амнезия, судороги, галлюцинации, угнетение дыхания, седация разной
степени выраженности, головокружение, головная боль, повышение мышечного
тонуса.
Мочевыделительная система:
затрудненное или учащенное мочеиспускание.
Прочие: кожные реакции
(экзантема, зуд) вплоть до анафилактического шока, синдром Стивена‑Джонсона,
повышенная потливость, диспноэ.
При
длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром
«отмены».
Сообщалось
об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об
отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.
Взаимодействие
При
одновременном применении трамадола и:
—
лекарственных
средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а
также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной
нервной системы;
—
лекарственных
средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную
готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях
можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных
припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола — свыше
400 мг в сутки; карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий
эффект трамадола;
—
хинидин повышает
плазменную концентрацию трамадола;
—
барбитуратов и
транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности
анальгезирующего и седативного действия трамадола.
Длительное
применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие
перекрестной толерантности.
Передозировка
Симптомы: миоз или
мидриаз, рвота, тахикардия, повышение артериального давления, коллапс,
угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).
Лечение: при приеме
внутрь, в первую очередь, необходимо обеспечить освобождение желудка от еще не
всосавшегося препарата (искусственная рвота, промывание желудка).
Основными
неотложными мероприятиями в более тяжелых случаях являются обеспечение
проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и
сердечно-сосудистой системы.
Антидотом
при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными
дозами, т. к.
продолжительность его действия короче, чем действие трамадола. Для купирования
судорожного синдрома применяются бензодиазепины.
Особые указания
Рекомендуемые
дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные
анальгетически эффективные дозы.
Продолжительность
лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока,
оправданного с терапевтической точки зрения. При лечении длительно
сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в
применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу.
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1
или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C,
в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Трамадол, раствор для инъекций, |
||
|
218.00 |
|
|
|
Трамадол, раствор для инъекций, |
||
|
83.00 |
|
|
|
Трамадол, капсулы, |
||
|
95.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Трамадол (Tramadol)
💊 Состав препарата Трамадол
✅ Применение препарата Трамадол
Описание активных компонентов препарата
Трамадол
(Tramadol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Трамадол |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-006134 |
|
|
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-006134 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трамадол
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист μ-, Δ- и κ-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.
Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.
Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.
Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.
Показания активных веществ препарата
Трамадол
Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.
Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.
Длительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Противопоказания к применению
Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.
Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.
Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.
Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.
При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.
При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.
При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.
При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Трамадол
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Трамадол
(KRKA, Словения)
Трамадол
(ОЗОН, Россия)
Трамадол
(HEMOFARM, Сербия)
Трамадол
(ОРГАНИКА, Россия)
Трамадол
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Трамадол Авексима
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Трамадол Авексима
(АВЕКСИМА СИБИРЬ, Россия)
Трамадол ретард
(ОРГАНИКА, Россия)
Трамадол Ретард
(KRKA, Словения)
Все аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Озон ООО
Действующее вещество: Трамадол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество
Трамадол* (Tramadol*)
Фармакологическая группа
- Опиоидные ненаркотические анальгетики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
- R52.2 Другая постоянная боль
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.
| Капсулы | 1 капс. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| трамадола гидрохлорид | 100 мг |
во флаконах-капельницах по 10 или 20 мл; в коробке 1 флакон-капельница.
| Раствор для инъекций | 1 амп. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул по 1 мл.
| Раствор для инъекций | 1 амп. |
| трамадола гидрохлорид | 100 мг |
в ампулах по 2 мл; в коробке 5, 10 или 50 ампул по 2 мл.
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| трамадола гидрохлорид | 100 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее.
Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.
Показания препарата Трамадол
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, онкология), обезболивание при диагностических и др. исследованиях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезирующими, наркотическими, психотропными или другими действующими на ЦНС средствами, одновременный прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены, возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Только по жизненным показаниям.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, запор или понос, боли в области живота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, симптомы возбуждения, галлюцинации, тремор, астения, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Прочие: нарушения зрения, потеря масса тела, зуд.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов снотворных, психотропных средств, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет анальгезирующее действие.
Способ применения и дозы
Дозировка индивидуальная, в зависимости от интенсивности и характера болей, длительность и схема лечения определяются врачом.
Таблетки, капсулы: внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, обычно по 1 табл. или капс. (50 мг). При отсутствии эффекта в течение 30–60 мин прием такой же дозы можно повторить. При сильных болях — 2 табл. или 2 капс. (100 мг) однократно.
Раствор для приема внутрь: с небольшим количеством жидкости или с сахаром, взрослым и детям старше 14 лет с массой тела свыше 50 кг начальная доза — по 20 капель, при недостаточном эффекте через 30–60 мин можно принять следующую дозу, повторный прием возможен через 4–6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Разовая доза для детей старше 1 года — 1–2 мг/кг массы тела. Примерные дозировки для детей: 1 год (10 кг) — 4–8 капель, 3 года (15 кг) — 6–12 капель, 6 лет (20 кг) — 8–16 капель, 9 лет (30 кг) — 12–24 капель, 12 лет (45 кг) — 18–36 капель.
Раствор для инъекций: в/в, в/м, п/к, взрослым и подросткам старше 14 лет разовая доза — 1 мл, при отсутствии эффекта эту же дозу можно повторить через 30–60 мин. При сильных болях — по 50 мг через каждые 4 ч, дневная доза не должна превышать 400 мг, более высокие дозировки возможны при наличии опухоли или во время оперативных вмешательств. Детям от 1 до 13 лет разовая доза — 1–2 мг/кг массы тела.
Суппозитории: ректально, взрослым и подросткам старше 14 лет по 1 супп. (100 мг) в зависимости от интенсивности боли, но не более 400 мг (4 супп.).
При наличии нарушений функции печени и/или почек, а также у пожилых пациентов требуется увеличение интервала между приемами.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания, судороги.
Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из сыворотки крови при гемодиализе и гемоперфузии.
Меры предосторожности
Следует воздерживаться от управления автомобилем и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции) во время лечения. При длительном применении в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости.
Условия хранения препарата Трамадол
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трамадол
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.
Одновременное применение трамадола с бензодиазепинами или другими веществами, подавляющими деятельность ЦНС (в т.ч. небензодиазепиновые снотворные, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, общие анестетики, нейролептики, другие опиоиды, алкоголь), может усилить седативное действие, угнетение дыхания, вплоть до комы и смерти. В связи с этим следует с осторожностью одновременно назначать седативные препараты пациентам, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. При принятии решения о назначении трамадола одновременно с седативными препаратами следует использовать наименьшую эффективную дозу, а продолжительность терапии должна быть как можно короче. Пациентам, уже получающим опиоидный анальгетик, назначают более низкую начальную дозу бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС, чем указано при отсутствии опиоида, и титруют на основании клинического ответа. Если опиоидный анальгетик назначается пациенту, уже принимающему бензодиазепин или другой депрессант ЦНС, назначают более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титруют на основе клинического ответа. Рекомендуется внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седативным эффектом.
Метаболизм посредством изофермента CYP2D6
Трамадол метаболизируется изоферментом CYP2D6. У пациентов с недостаточной активностью (пациенты с «медленным» метаболизмом) или отсутствием этого изофермента адекватный обезболивающий эффект может быть не достигнут. По оценкам, до 7% европеоидов могут иметь недостаточную активность этого изофермента. В тоже время, у пациентов со «сверхбыстрым» метаболизмом существует риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при приеме трамадола в рекомендованных дозах.
Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, резкое сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможно возникновение жизнеугрожающих сердечно-сосудистых нарушений и угнетения дыхания, в редких случаях со смертельным исходом. Оценка распространённости пациентов со «сверхбыстрым» метаболизмом в различных популяциях:
| Популяция | Распространённость, % |
|---|---|
| Восточноафриканская | 29 |
| Афроамериканская | 3,4-6,5 |
| Монголоидная | 1,2-2 |
| Европеоидная («кавказский» тип) | 3,6-6,5 |
| Средиземноморская (греческая) | 6,0 |
| Среднеевропейская (венгерская) | 1,9 |
| Североевропейская | 1-2 |
Послеоперационное применение у детей
В опубликованной литературе имеются сообщения о том, что применение трамадола у детей после тонзиллэктомии и / или аденоидэктомии при обструктивном апноэ во сне приводило к редким, но жизнеугрожающим нежелательным реакциям. При назначении трамадола детям для послеоперационного обезболивания следует проявлять особую осторожность и проводить тщательный мониторинг симптомов опиоидной токсичности, в том числе угнетения дыхания.
Дети с нарушением функции дыхания
Не рекомендуется применять трамадол у детей с нарушениями функции дыхания, в том числе при нервно-мышечных заболеваниях, серьезных заболеваниях сердца или дыхательных путей, при инфекциях верхних дыхательных путей или легких, множественных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Эти факторы могут привести к усугублению симптомов опиоидной токсичности.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.
Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у больных, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Больные эпилепсией и пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.
Возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости, особенно при длительном применении. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение препаратом Трамадол должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы «отмены» морфина.
Если пациенту больше не требуется терапия трамадолом, целесообразно снижать дозу постепенно для предотвращения симптомов «отмены».
 |
Международное непатентованное название? Трамадол |
 |
Действующее вещество — трамадол. |
 |
Производные фенилперидина и другие опиоидные анальгетики |
 |
ПроизводителиУсолье-Сибирский химфармзавод(Россия), Пранафарм(Россия), Органика(Россия) |
 |
Показания к применению Трамадол таблетки 50мгБолевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии. |
 |
Способ применения и дозировка Трамадол таблетки 50мгВнутрь, независимо от приема пищи, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости.Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки (утром и вечером). В случае недостаточного эффекта — по 150-200 мг, интервал между приемами — не менее 6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг. У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) и пациентов с заболеваниями почек и печени увеличивают интервал между приемами разовых доз в соответствии с самочувствием пациента. |
 |
Противопоказания Трамадол таблетки 50мгГиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет). |
 |
Фармакологическое действиеФармакологическое действие — анальгезирующее (наркотическое). Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением — антиноцицептивной систем организма. Седативно влияет на кору мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров.После приема внутрь быстро и полно всасывается. Проходит через ГЭБ и др. гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени. Экскретируется преимущественно почками и кишечником. При нарушении функций печени и почек замедляется элиминация. |
 |
Побочное действие Трамадол таблетки 50мгСо стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, боли в животе, вздутие, изменение аппетита.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; головная боль, изменение настроения, активности, нарушение поведенческих реакций, ощущений; церебральные судороги (при в/в введении высоких доз или в сочетании с нейролептиками).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): перебои сердечного ритма, тахикардия, обморок или коллапс.Со стороны кожных покровов: покраснение, сыпь.Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.Со стороны респираторной системы: возможно ухудшение функции дыхания при значительном превышении рекомендуемых доз или при одновременном приеме других препаратов, угнетающих ЦНС.Прочие: повышенное потоотделение (при быстром в/в введении), затруднение при глотании воды. |
 |
ПередозировкаСимптомы: кома, судороги, миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, снижение АД, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания, вплоть до остановки.Лечение: меры экстренной помощи — аспирация, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка. Опиоидные эффекты купируются антагонистами морфина (налоксон), судороги — препаратами из группы бензодиазепинов Гемодиализ и гемофильтрация неэффективны. |
 |
Взаимодействие Трамадол таблетки 50мгУсиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги. |
 |
Особые указанияС осторожностью назначают пациентам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, повышенном внутричерепном давлении. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.Пациентам с тенденцией к злоупотреблению лекарствами или при лекарственной зависимости назначают только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем. |
 |
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. |