Как найти антитела к коронавирусу

Что такое антитела

Антитела (или иммуноглобулины) – это белки, которые помогают организму бороться с бактериями, грибками и вирусами. Почти для каждого возбудителя, с которым встречался организм, имеются антитела. Иммуноглобулины распознают поверхностные белки микроба и связываются с ним. Далее антитела либо нейтрализуют «чужака», либо привлекают к нему другие элементы иммунитета. Например, систему комплемента (комплекс белков, защищающих от чужеродных агентов) или фагоциты – иммунные клетки, которые пожирают микробов.

Как правило, антитела образуются уже на первой неделе заболевания коронавирусной инфекцией. При повторном попадании вируса в кровь они его сразу замечают и нейтрализуют. Но антитела – не единственная и не главная составляющая противовирусной защиты.

Гуморальный иммунитет (в частности, антитела) больше работает против внеклеточных патогенов (например, бактерий, грибков). В отношении вирусной инфекции куда важнее клеточный иммунитет, поскольку вирус – это внутриклеточный паразит. Здесь важно уничтожить инфицированные клетки (например, клетки слизистых дыхательных путей, куда проникает вирус). Циркулирующие в крови антитела из-за больших размеров физически не способны проникнуть в слизистые оболочки (кроме иммуноглобулина А). Поэтому обезвреживание вируса на этом этапе – прерогатива клеточного иммунитета.

Как правило, механизмы клеточного иммунитета работают намного дольше гуморальных. В отношении нового коронавируса, возможно, речь идет о годах или даже десятилетиях (пока нет данных на этот счет). Сами антитела могут исчезнуть уже через несколько месяцев,  но останутся клетки памяти, причем как Т-лимфоциты, так и В-лимфоциты, которые при столкновении с вирусом обеспечат и гуморальный, и клеточный ответ.

Как образуются антитела

Образование антител – слаженная работа нескольких видов клеток иммунной системы. Как только патоген (антиген) попадает в организм, он поглощается макрофагами. Последние перерабатывают антиген в форму, которая становится видной Т-лимфоцитам (так антиген становится иммуногенным). Затем антиген отрывается от Т-лимфоцита вместе с его рецептором и вновь присоединяется к макрофагу. На этом этапе подключаются В-лимфоциты, которые при таких обстоятельствах превращаются в плазматические клетки, продуцирующие антитела.

Уже на первой неделе коронавирусной болезни образуются иммуноглобулины класса М (IgM). Это первая линия антительной обороны. Цель этих иммуноглобулинов – связать и обезвредить как можно больше вирусных частиц. Однако сделанные «на скорую руку» антитела не отличаются высокой специфичностью к вирусным антигенам. Поэтому IgM не всегда точно находят и связывают нужный антиген.

Спустя 3-4 недели IgM исчезают, и на их место приходят иммуноглобулины G (IgG). Это более совершенное оружие против патогена. В отношении коронавирусной инфекции показано, что IgM могут сохраняться до 3 месяцев. Возможно, это говорит о том, что вирус сравнительно долго продолжает находиться в организме.

В острый период инфекции также вырабатываются иммуноглобулины А (IgA). Эти антитела специализируются на защите слизистых оболочек – входных ворот вируса.

Виды антител

С началом пандемии COVID-19 многие наслышаны об иммуноглобулинах G (IgG) и M (IgM), но есть и другие виды антител. Всего существует 5 типов иммуноглобулинов:

• IgM – образуются в первые дни после инфицирования. Это антитела острой фазы². Они слабее, чем иммуноглобулины G, и быстрее распадаются. Наличие IgM свидетельствует о недавно перенесенном заболевании.
• IgG – являются частью вторичного иммунного ответа. Это антитела, которые продуцируются уже после инфекции. Они нужны на случай, если микроб вдруг еще раз «нагрянет».
• IgA – основной класс антител слизистых тканей. Это один из элементов местного иммунитета – защитных реакций на слизистых носовой, ротовой полости и горла (если речь о респираторных патогенах, таких как SARS-CoV-2)³.
• IgE – ответственны за защиту организма от паразитов. Также принимают участие в аллергических реакциях.
• IgD – наименее изученный класс иммуноглобулинов. Установлено, что IgD является мембранным рецептором. Возможно, эти антитела связываются с некоторыми белками крови, из-за чего развивается аутоиммунное заболевание.

Сегодня для определения антител против нового коронавируса чаще всего применяют иммуноферментный или иммунохроматографический анализы (ИФА и ИХА).

Метод ИФА считается более точным, поскольку это не только качественный, но и количественный анализ (показывает количество антител в единице объема крови). Для этого человеку нужно сдать кровь в медицинском учреждении или диагностической лаборатории.

ИХА-тестирование – это анализ по тест-полоскам. Он показывает лишь наличие или отсутствие иммуноглобулинов М и G.

Требования по забору крови для ИФА- и ИХА-метода стандартные (как и для других анализов крови):

• кровь желательно сдавать натощак;
• перед анализом не рекомендуют пить кофе, соки, чай и алкоголь;
• за час до анализа желательно также исключить воду;
• курильщика не рекомендуется курить, хотя бы за 1-2 часа до тестирования.

Расшифровка теста IgM/IgG

Поскольку наиболее информативными при респираторных вирусных инфекциях являются иммуноглобулины М и G, то чаще всего акцент делается именно на эти антитела. Тест IgM/IgG проводится методом ИХА. Это качественный анализ, который показывает статус иммуноглобулинов M и G в крови.

В таблице 1 мы приводит результаты расшифровки такого теста. Знаками «+» и «-» обозначается наличие или отсутствие иммуноглобулина при тестировании.

Из всех 4-х вариантов только один (IgG (-),IgM (-)) указывает на возможное отсутствие контакта с вирусом SARS-CoV-2. Однако причины у такого результата могут быть и другие:

• Пренебрежение правилами подготовки к анализу. Методики ИФА и ИХА отличаются высокой чувствительностью. Несоблюдение правил подготовки к такому анализу может исказить результат.
• Отсутствие антител после болезни. В ряде случаев, когда ковид проходит в легкой форме, антитела могут не обнаруживаться.
• Антитела к интерферону. Примерно у 10% людей с тяжелой формой COVID-19 вырабатываются антитела к интерферону. Последний представляет собой систему противовирусных белков, которые вырабатываются при инфицировании. Так вирусу SARS-CoV-2 удается обезоружить иммунную систему пациента, лишив ее интерфероновой защиты. При таких обстоятельствах иммуноглобулины к вирусным антигенам быстро исчезают.

Наконец, если у вас характерные для коронавирусной болезни симптомы, то это не всегда COVID-19. Грипп и простудные заболевания никуда не исчезли, и люди продолжают ими болеть.

Расшифровка теста IgA

В отличие от IgM/IgG-анализа, тест на IgA проводится методом ИФА. Помимо качественного обнаружения антител, ИФА также позволяет оценить их уровень. В расшифровке вы увидите условные безразмерные коэффициенты, значение которых указывает на тот или иной статус инфекции. Рассмотрим эти показатели:

• Положительный результат – более 1,1. Указывает на наличие инфекционного процесса в момент тестирования. Если при этом у пациента нет никаких проявлений заболевания, то это, скорее всего, бессимптомное течение.
• Пограничный результат – от 0,8 до 1,1. Говорит о начальной стадии инфекции. Возможно, что иммуноглобулин А еще не успел выработаться в достаточном количестве. В таких случаях рекомендуется провести ПЦР-анализ (для определения РНК вирусных частиц в организме). Также не помешает провести повторное исследование на антитела спустя 2 недели.  
• Отрицательный результат – менее 0,8. Такие значения указывают на отсутствие инфекции или начальную ее стадию. Удостовериться в диагнозе поможет ПЦР-тестирование.

Расшифровка теста IgG

Как и в случае с IgA, для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G применяют метод ИФА. Цифры такие же, как и для IgA, однако интерпретация результатов отличается:

• Положительный результат – больше 1,1. Это норма, которая говорит о наличие иммуноглобулинов G против нового коронавируса. Скорее всего, пациент уже несколько месяцев как переболел коронавирусной болезнью и гуморальный иммунитет успел сформироваться. При этом другие иммуноглобулины (IgA и IgМ) должны отсутствовать. Их наличие указывает на стадию выздоровления.
• Пограничный результат – 0,8-1,1. В таком случае нужно сделать повторный анализ через 14 дней. Если изначально тестирование проводилось на начальной стадии заболевания или выздоровления (до 5 недель), то повторное тестирование покажет увеличение титра антител.
• Отрицательный результат – меньше 0,8. Это отсутствие IgG в крови. Такой пациент либо не болел коронавирусной болезни, либо проходил тестирование в острой фазе заболевания, когда IgG еще не успели выработаться.

Заключение

Антитела – одна из составляющих гуморального иммунитета. Это иммуноглобулины плазмы крови, которые нейтрализуют антигены или привлекают для этого другие специализированные клетки иммунитета. В случае с коронавирусной болезнью в диагностических целях определяют иммуноглобулины М, G и А. Наличие IgМ и IgА говорит об острой фазе заболевания или периоде выздоровления. IgG появляются позже, поэтому их наличие указывает на то, что человек встречался с вирусом SARS-CoV-2.

У теста на антитела имеются и свои недостатки, среди которых:

• Неоднозначность результатов. Отсутствие антител вовсе не означает отсутствие болезни в анамнезе. Иммуноглобулины со временем исчезают. При этом сохраняется клеточный иммунитет, который продолжает защищать переболевшего или вакцинированного человека. Однако, если через месяц после болезни или инфекции антител нет, то наличие клеточного ответа маловероятно. То есть нет прямой и точно известной корреляции между титром антител и степенью активации цитотоксического клеточного звена, но есть зависимость по типу да-нет.
• Погрешности. Точность такого тестирования оставляет желать лучшего. Малое количество антител достоверно определяется с трудом.

Помните, что и при наличии антител нет 100%-й гарантии избежать заражения. С появлением штамма омикрон случаи инфицирования среди переболевших, вакцинированных (и даже ревакцинированных) участились. Поэтому продолжайте носить маски, соблюдайте дистанцию и другие профилактические рекомендации.

Оглавление

Что такое антитела к коронавирусу?

Методы определения антител к коронавирусу

Что выбрать – качественный или полуколичественный анализ?

Показания к проведению исследования

Как проводится тест

Расшифровка результатов теста на антитела к коронавирусу

Ig G – расшифровка анализа на антитела к коронавирусу

BAU/мл – новая расшифровка анализа на антитела к коронавирусу

Что такое антитела к коронавирусу?

Антитела (другое название – иммуноглобулины) – это специальные белки, которые вырабатываются и (или) продуцируются плазматическими клетками.

Что делают иммуноглобулины?

Иммуноглобулины образуются в ответ на попадание в организм чужеродных бактерий или вирусов. Они взаимодействуют с антигеном (специфическим участком вредителя) и обезвреживают его.

Таким образом наш иммунитет стоит на страже нашего здоровья.

Какие классы иммуноглобулинов существует?

Выделяют 5 классов иммуноглобулинов, некоторые из которых содержат подклассы.

IgA – секретируются на поверхности эпителия и присутствуют в слюне, слезе, на поверхности слизистых.

IgM – обнаруживается при первичном попадании антигена. Указывает на острый инфекционный процесс у человека.

IgG – основной класс иммуноглобулинов, защищающий от вирусов, бактерий, токсинов.

IgD – обнаруживают на поверхности развивающихся B-лимфоцитов. Функция не установлена.

IgE – секретируются при аллергической реакции немедленного типа.

Методы определения антител к коронавирусу

Существуют два метода определения иммуноглобулинов к коронавирусу в организме человека – ИФА и ИХА.

Иммуннохроматографический анализ – это качественный метод определения иммуноглобулинов классов М и G.

Качественный метод – это метод, позволяющий только определить наличие антител в организме. Иными словами, ответить на вопрос – есть они или нет.

Иммуноферментный анализ – это количественный метод определения иммуноглобулинов.

Количественный метол – не просто говорит о наличии антител, но и показывает их количество в единице объема крови.

Для анализов проводят забор венозной крови, следовательно, подготовка к процедуре стандартная:

1. Проводить исследование на пустой желудок (не есть за 8 часов до процедуры).

2. Воздержаться от питья воды за час до забора крови.

3. Для курильщиков – не курить за 2 часа до процедуры.

Что выбрать – качественный или полуколичественный анализ?

Для чего проводится качественный и количественный анализ?

Качественный анализ позволяет ответ на 2 вопроса:

1. Болел или нет?

2. Как давно болел?

Полуколичественный тест позволяет ответить на эти вопросы, а также определить количество иммуноглобулинов в организме.

Для чего определять количество иммуноглобулинов?

Определение количества антител позволяет определить, сформирован ли долговременный иммунитет. Именно он защищает на организм от повторного заболевания коронавирусом.

Показания к проведению исследования

Показаниями к проведению анализа является:

1. Наличие симптомов общего недомогания. В этом случае тестирование проводится для подтверждения диагноза.

2. При контакте с носителем или больным коронавирусной инфекцией.

3. По желанию – для лабораторной оценке иммунного статуса.

Как проводится тест

1. Необходимо прийти в Клинику МЕДЕЛ по предварительной записи.

2. Процедура проводится путем забора крови.

3. В Клинике МЕДЕЛ результаты изготавливаются в течение 1 дня.

Расшифровка результатов теста на антитела к коронавирусу 

Как расшифровать качественный тест на антитела к коронавирусу

Антитела к коронавирусу – таблица с расшифровкой результатов

Во 2-м и 4-м варианте (при наличии подозрительных симптомов) рекомендуется сдать ПЦР тест на коронавирус для выявления вредителя.

Полное отсутствие иммуноглобулинов может также означать, что:

1)     Не были соблюдены условия подготовки и результат искажен

2)     Симптомы гриппа или ОРВИ были похожи на симптомы коронавируса,

3)     Пациент перенес заболевание в легкой форме, и антитела не выработались.

4)     Пациент перенес заболевание в тяжелой форме, и антитела быстро исчезли. 

Ig G – расшифровка анализа на антитела к коронавирусу

Для определения иммуноглобулинов класса G в крови используют качественный и количественный метод определения антител. Ниже представлена таблица с расшифровкой иммуноферментного анализа на коронавирус (показатель igG при коронавирусе).

Индекс антител к коронавирусу – расшифровка титров

   Антитела класса G к коронавирусу – расшифровка результатов

1 800 титр антител к коронавирусу (положительный результат) является нормой. При этом иммуноглобулины класса A и M в крови должны отсутствовать. Их наличие свидетельствует о стадии выздоровления. 

BAU/мл – новая расшифровка анализа на антитела к коронавирусу

Всемирная Организация Здравоохранения утвердила новый международный стандарт для определения иммуноглобулинов к коронавирусу, с единицей измерения BAU (переводится как «коэффициент связывающих антител»).

Расшифровка количественного анализа на антитела к коронавирусу

Лабораторная диагностика уровня защиты иммунитета от коронавируса проводится при исследовании иммуноглобулинов к S-белку вируса. Для облегчения интерпретация результатов исследования было предложено использовать универсальную систему измерения.

Таблица пересчета результатов анализов на антитела от разных производителей в BAU/мл

Расшифровка количественного анализа на антитела к коронавирусу

BAU/мл – расшифровка анализа на антитела к коронавирусу

Сделать тест на коронавирус, быстро, безопасно и точно, вы можете в Клинике МЕДЕЛ. 

Для записи позвоните по номеру 8 (843) 207-18-00.

Что такое антитела класса IgM и IgG?

После попадания вируса в организм иммунная система человека начинает вырабатывать специфические к данному вирусу антитела (Ig — иммуноглобулины) – важный фактор защиты иммунной системы от инфекции. Определение антител разных классов в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции. Чаще в крови определяют уровень антител класса М (IgM) и G (IgG).

Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем (не ранее 5 дней от появления симптомов при симптоматическом течении), а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Обнаружение IgM, таким образом, может указывать на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Однако, результат этого теста сам по себе не может служить основанием для диагностических заключений. Уровень антител и динамика антительного ответа могут индивидуально варьировать.

Иммуноглобулины класса G к SARS-CoV-2 начинают определяться в крови примерно через 3-4 недели после контакта с вирусом (или через 2-3 недели от момента появления симптомов), иногда они появляются практически одновременно с IgM, уровень сохраняется доступным для определения более 10 недель (по имеющимся данным наблюдений). По наличию и уровню IgG антител в крови, можно судить о факте инфицирования в прошлом и, возможно, определить наличие специфического иммунного ответа – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.

Тесты для определения антител классов М и G используются как вспомогательный метод диагностики COVID-19. В неясных случаях предпочтительно определение антител классов М и G в динамике с интервалом в 7-10 дней.

Серологические тесты, или тесты на антитела, относят к непрямым методам диагностики COVID-19. С их помощью нельзя обнаружить вирус, но можно определить реакцию организма на встречу с вирусом, а точнее, с его белками.

После того как вирус попадает в организм, начинается этап его активного размножения. Заражённые клетки производят компоненты, необходимые для сборки новых вирионов, в том числе и структурные белки. После сборки новые вирионы покидают клетку, вместе с ними из клеток выходят в межклеточное пространство, а потом и в кровоток отдельные их компоненты — антигены. Иммунная система организма распознаёт антигены и начинает синтезировать специальные защитные белки — иммуноглобулины (Ig), или антитела.

В крови заражённых коронавирусом пациентов уже через одну-две недели после встречи с инфекцией возможно определить антитела IgM и IgG к различным антигенам вируса. В Российской Федерации зарегистрированы тест-системы для определения антител к двум структурным белкам коронавируса — S-белку и N-белку.

S-белок, или белок «шипов» коронавируса, находится на поверхности вириона. Он необходим для связывания с клетками и проникновения в них. Организм человека способен вырабатывать антитела к S-белку не только после непосредственной встречи с коронавирусом, но и после вакцинации такими препаратами, как «Спутник V», «Спутник Лайт» или «КовиВак».

N-белок, или нуклеокапсидный белок коронавируса, находится внутри вирусной частицы и необходим для защиты генетического материала вируса — молекулы РНК. Антитела IgM и IgG к N-белку можно обнаружить в крови уже через три — шесть дней после заражения.

При оценке эффективности вакцины важно учитывать следующие факты: если человек не был инфицирован коронавирусом, но прошёл иммунизацию вакцинами, в его крови будут присутствовать антитела к S-белку и отсутствовать антитела к N-белку (кроме препарата «ЭпиВакКорона»); если человек был инфицирован коронавирусом, в его крови некоторое время могут циркулировать антитела к белкам N и S.

Иммуноглобулины (Ig, антитела) — это белки, которые выделяются клетками иммунной системы для обнаружения и нейтрализации чужеродных микроорганизмов, например, патогенных вирусов и бактерий. Антитела не только играют важную роль в борьбе с инфекцией, но и помогают предотвратить заражение в будущем.

Микроорганизмы содержат на поверхности множество разных белков, которые нужны для прикрепления к клеткам человека и проникновения в них. Указанные белковые молекулы являются мишенью для антител, то есть антигенами. Для каждого антигена иммунная система синтезирует специфичные иммуноглобулины. Антитела нейтрализуют антигены, то есть мешают белкам на поверхности микроорганизма выполнить их функцию.

При заражении новой коронавирусной инфекцией в организме человека начинается продукция иммуноглобулинов классов M и G. IgM выделяются первично, их образование начинается в конце инкубационного периода инфекции. Данные антитела обладают способностью объединяться в более крупные молекулы — так называемые пентамеры, то есть структуру из пяти иммуноглобулинов. Это необходимо для быстрой нейтрализации вирусов и бактерий.

Выполнив свою функцию, иммуноглобулины класса М вскоре исчезают из крови. Время их полувыведения составляет около пяти дней. Вслед за IgM иммунная система синтезирует другие антитела — класса G. IgG составляют основу иммунитета против инфекции и предотвращают заражение в будущем. Они могут обнаруживаться в крови долгое время — от нескольких месяцев до нескольких лет.

Иммуноглобулины (Ig) — это антитела, которые иммунные клетки синтезируют после попадания в организм возбудителей инфекции, в том числе SARS-CoV-2. При заражении новой коронавирусной инфекцией рекомендована оценка уровня антител IgM и IgG. Первично осуществляется выделение иммуноглобулинов класса М. Их определение в крови при подозрении на инфицирование SARS-CoV-2 возможно приблизительно через 5 дней от начала заболевания при его симптоматическом течении и не ранее 1-2 недель от момента попадания возбудителя в организм. Наибольшая концентрация IgM к SARS-CoV-2 определяется в период от 2 до 5 недель после заражения. Данные антитела могут сохраняться в организме до 2-3 месяцев, однако их концентрация постепенно снижается.

Наряду со снижением уровня IgM начинается продукция другого класса антител — IgG к SARS-CoV-2. Они начинают выделяться в организме примерно через 3-5 недель. Иммуноглобулины класса G необходимы для предотвращения заражения инфекцией в будущем, поэтому их уровень остается повышенным длительное время.

В то время как обнаружение высокого титра IgM к SARS-CoV-2 указывает на инфицирование в данный момент, повышение уровня IgG может свидетельствовать как о заражении, так и о сформировавшемся иммунитете.

Время появления антител класса M и G к новой коронавирусной инфекции может в некоторых пределах различаться у людей в зависимости от возраста, иммунного статуса и других факторов.

Для этого есть несколько причин. Во-первых, важно время определения уровня антител. Если заболевание выявлено недавно (одну — две недели назад), то, возможно, прошло недостаточно времени для оценки титра IgM и IgG.

Во-вторых, необходимо учитывать состояние иммунной системы заболевшего человека. Наличие иммунодефицита любой природы, предположительно, может сказаться на снижении способности организма к продукции антител против вируса SARS-CoV-2.

Инфицирование вирусом SARS-CoV-2 у части людей не приводит к появлению симптомов. Такое течение заболевания особенно характерно для детей. Тем не менее иммунная система всё равно распознаёт вирус и борется с ним, то есть происходит образование антител (иммуноглобулинов) класса М и G к возбудителю.

Различия во времени появления антител при наличии и отсутствии симптомов COVID-19 не до конца изучены. Предполагается, что при бессимптомном течении инфекции возможно обнаружить иммуноглобулины класса М к вирусу SARS-CoV-2 не ранее, чем через одну — две недели от момента заражения, иммуноглобулины класса G — через три — четыре недели. У людей с бессимптомным течением инфекции и тех, у кого имелись симптомы новой коронавирусной инфекции, изменение уровня антител во времени может различаться: имеются данные о более быстром снижении титра IgM и IgG у бессимптомных пациентов.

Иммунитет после перенесённой инфекции COVID-19 нестойкий, следовательно, возможно повторное заражение. Оценить степень иммунной защиты, то есть напряжённость иммунитета против вируса SARS-CoV-2 можно, сдав анализ на антитела к белкам вируса. Среди них основные — спайковый (S) и нуклеокапсидный (N) белки.

Эти мишени (антигены) вызывают наиболее активный иммунный ответ. Согласно данным некоторых исследований, определение антител к N-белку вируса SARS-CoV-2 имеет высокую чувствительность на ранней стадии COVID-19. Однако эти иммуноглобулины быстро исчезают из кровотока. В противоположность им, антитела класса G к S-белку присутствуют в организме длительное время. Оценка их титра позволяет судить о сохранении иммунитета после перенесённой новой коронавирусной инфекции.

После попадания инфекции в организм человека иммунная система вырабатывает защитные антитела, направленные на устранение микроорганизма и предотвращение инфицирования в будущем. На поверхности возбудителей инфекции существует множество белков, которые служат мишенями (антигенами) для антител. В структуре вируса SARS-CoV-2 находится так называемый спайковый белок, выделение антител класса G к которому указывает на наличие иммунитета после перенесённой инфекции COVID-19. Они сохраняются длительное время и предотвращают проникновение коронавируса в клетки человека.

После перенесённой коронавирусной инфекции формируется иммунитет, однако он нестойкий, то есть вероятно повторное заражение. Для оценки степени защиты, также называемой напряжённостью иммунитета, возможно исследование антител класса G к спайковому (S) белку коронавируса.

При попадании в организм вируса SARS-CoV-2 первоначально синтезируются иммуноглобулины (Ig) класса M к данному вирусу. Они нейтрализуют действие патогена и мешают ему проникнуть в клетки. Далее IgM замещаются в кровотоке на IgG, создающие длительный иммунитет против инфекции. Указанные антитела образуются по отношению к той или иной мишени (антигену) в составе коронавируса. Среди них иммуноглобулины класса G к S(спайковому)-белку имеют наибольшее значение в оценке силы иммунитета против коронавируса. Вирус SARS-CoV-2 использует S-белок для прикрепления в клетки человека, соответственно, антитела к нему прерывают описанный процесс. IgG к спайковому белку вируса SARS-CoV-2 сохраняются длительно и поэтому могут использоваться для оценки степени иммунной защиты после перенесённой инфекции COVID-19, в том числе бессимптомной.

Оптимальный тест для оценки иммунного ответа на возбудителя COVID-19 и установления факта перенесенной инфекции. Одновременное определение антител нескольких классов (IgA, IgG, IgM) повышает информативность теста, поскольку сроки появления иммуноглобулинов различных классов при COVID-19 индивидуальны. Антитела IgA и IgM появляются первыми при контакте с вирусом и, как правило, являются маркером ранней стадии инфекции. Антитела IgG появляются позже и могут циркулировать в крови длительное время. Выявление IgG позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Тест нацелен на выявление антител к спайковому (S) белку, именно они являются нейтрализующими (уничтожают вирус) и имеют большую клиническую значимость. Определение трех классов наиболее значимых антител одновременно позволяет снять неопределенность иммунного статуса в отношении COVID-19 и необходимость дальнейшего обследования. Тест является оптимальным скринингом перед вакцинацией, в том числе для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции. При положительном результате и выявлении антител IgG данные можно использовать как точку отсчета в целях последующего наблюдения за динамикой уровня антител. Отрицательный результат исследования достоверно подтвердит отсутствие антител. Выдается единый результат для IgA, IgM, IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате: «положительный»/»отрицательный». Дополнительно для IgG выдается результат в количественном формате.

Синонимы английские

SARS-CoV-2 antibodies, Coronaviridae, Coronavirus.

Метод исследования

• Иммуноферментный анализ (ИФА)
• Иммунохемилюминесцентный анализ

Единицы измерения

BAU/мл (единиц, связывающих антител, на миллилитр).

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Исследование не выполняется анонимно, необходимо предъявить паспорт.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года.

COVID-19 распространяется между людьми воздушно-капельным путем при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Считается, что пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики находятся в группе повышенного риска.

Также встречается бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при контакте, при этом у них самих не развиваются симптомы заболевания.

Анализ крови на антитела к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое позволяет проверить наличие антител в крови к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG.

IgM-антитела производятся первыми, их уровень быстро нарастает в начале инфекции, достигая максимума в острый период болезни, а затем постепенно снижается, полностью исчезая к моменту выздоровления. Таким образом, они остаются в крови около недели и положительный анализ означает, что человек подвергся инфекции недавно, она в острой форме.

IgG-антитела также появляются в крови в острой стадии инфекционного процесса, но максимальная их выработка происходит обычно через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией.

Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их концентрацию. Для этого выполняют количественный тест, который показывает титры антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.

1. [07-206] После вакцинации или перенесенного COVID-19, тест Trimerics, нейтрализующие антитела к трем участкам (в том числе RBD) S-белка коронавируса, IgG, количественно. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их количество. Для этого и выполняют количественный тест на IgG, который показывает концентрацию антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции. Тримерный S-белок SARS-CоV-2 является основной мишенью нейтрализующих антител и ключевой детерминантой в формировании защитного иммунитета. Образуется путем соединения трех идентичных цепей, каждая из которых состоит из двух субъединиц: S1 (включает RBD и NTD) и S2. Тримерный комплекс закреплен на внешней оболочке вируса, отвечает за связывание и слияние вируса с клеткой и играет основную роль в заражении. Отличительной особенностью тест-системы является использование полноразмерного стабилизированного спайкового (S) белка в его тримерной форме (три идентичные цепи), которая идеально имитирует нативную (естественную) конформацию спайкового белка. Новый тест позволяет с высокой точностью выявлять весь спектр антител против спайкового белка как после вакцинации препаратами на основе S-белка, так и после перенесенной инфекции. При этом новый тест более точно, чем тесты предыдущего поколения, обнаруживает нейтрализующие антитела и позволяет исключить ложноотрицательные результаты.

2. [07-224] Антитела IgA, IgM, IgG к SARS-CoV-2 (COVID-19), cпайковый (S) белок, суммарные, качественно. В ходе анализа также осуществляется суммарное выявление иммуноглобулинов (IgA, IgG, IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2 — одновременное определение антител нескольких типов позволяет повысить диапазон чувствительности и информативность теста, поскольку сроки появления иммуноглобулинов различных классов при COVID-19 индивидуальны. Тест нацелен на выявление антител к RBD-домену спайкового (S) белка – именно они являются нейтрализующими (уничтожают вирус) и имеют большую клиническую значимость. Тест-система обладает максимальной чувствительностью и специфичностью и является верифицирующей (подтверждающей) для лабораторной диагностики COVID-19 (Временные методические рекомендации МЗ РФ, версия 10 (08.02.2021). Выдается единый результат для IgA, IgM, IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате: «положительный»/»отрицательный».

Для чего используется исследование?

• Для выявления переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19 (IgG).
• Для снятия неопределенности иммунного статуса в отношении COVID-19 и более точного определения, был ли контакт с вирусом SARS-CoV-2.
• Как скрининговый тест перед вакцинацией для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции.

Когда назначается исследование?

• При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
• При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.
• При оценке антител в динамике.
• При подтверждении инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с ПЦР-положительным тестом на COVID-19.
• При обследовании инфицированных, но бессимптомных пациентов по COVID-19.
• При обследовании пациентов с COVID-19, проверенных через несколько недель после начала заболевания.
• При обследовании пациентов с низкой вирусной нагрузкой по COVID-19.
• При проверке восприимчивости или устойчивости к последующему повторному заражению и при проведении эпидемиологических и надзорных исследований.
• При скрининге донорской крови для переливания пациентам с тяжелой формой COVID-19.
• При диагностике подозрительных пациентов с отрицательными результатами ОТ-ПЦР и для выявления бессимптомной инфекции.

Что означают результаты?

Референсные значения

1. 07-206 После вакцинации или перенесенного COVID-19, тест Trimerics, нейтрализующие антитела к трем участкам (в том числе RBD) S-белка коронавируса, IgG, количественно

Интерпретация результатов

Результаты теста указываются как положительные или отрицательные вместе с числовым значением для количественного измерения. Однако диагноз «SARS-CoV-2» не должен устанавливаться на основе одного результата тестирования, он должен определяться в сочетании с клиническими данными, анамнезом пациента и в сочетании с медицинским заключением.

Положительный результат не всегда указывает на предыдущее инфицирование SARS-CoV-2. При оценке необходимости второго, но отличного серологического тестирования для подтверждения иммунного ответа нужно учитывать другую информацию, включая анамнез и местную распространенность заболевания.

Результаты, полученные с помощью данного тестирования, должны интерпретироваться только в сочетании с клиническими данными и результатами других лабораторных тестирований и оценок. Это особенно важно в тех случаях, если человек недавно подвергался воздействию COVID-19 или клинические проявления указывают на вероятность инфицирования COVID-19, а результаты диагностических тестирований других причин заболевания (например, других респираторных заболеваний) отрицательны. В таком случае существует необходимость проведения прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 (например, ПЦР-тестирование).

2. 07-224 Антитела IgA, IgM, IgG к SARS-CoV-2 (COVID-19), cпайковый (S) белок, суммарные, качественно

Результат: отрицательный.

КП (коэффициент позитивности): 0 – 0,8.

Положительный результат:

• иммунный ответ вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого);
• иммунный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2 препаратами вакцин на основе S-белка.

Отрицательный результат:

• ранее не было воздействия SARS-CoV-2;
• инкубационный период инфекции или ее ранняя стадия;
• отдаленные сроки после перенесенной инфекции (более 3-5 месяцев).

Что может влиять на результат?

Эффективность серологических тестов существенно различается в зависимости от исследуемой группы (например, среди пациентов с легкой, умеренной и тяжелой формами заболевания или в группах пациентов молодого и пожилого возраста), а также от продолжительности выполнения теста и вирусного белка, являющегося «мишенью». Для более полного понимания этих различий в эффективности тестов необходимы дальнейшие исследования. При проведении тестов на выявление антител к коронавирусу может происходить перекрестная реакция с другими антителами, например, к другим патогенным микроорганизмам, в том числе другим коронавирусам человека, либо с биологическими маркерами наблюдающихся у пациента состояний (беременность, аутоиммунные заболевания), что может приводить к ложноположительным результатам.

Серологические исследования не должны применяться в качестве самостоятельного средства диагностики острой инфекции в клинической практике или при отслеживании контактов. Интерпретация выполненного теста должна производиться специалистом, она будет зависеть от ряда факторов, в том числе длительности заболевания, клинических проявлений, эпидемиологических характеристик и распространенности инфекции в конкретных условиях.

Определение фрагментов вирусных частиц, таких как белки или нуклеиновые кислоты, при помощи вирусологического исследования является наиболее убедительным признаком вирусной инфекции. Результаты такого тестирования могут быть положительными у зараженных лиц, не имеющих симптомов инфекции (бессимптомное течение) либо до появления симптомов (предсимптомная стадия), а также в течение всего периода болезни (манифестная инфекция). В дебюте заболевания COVID-19 спектр симптомов может быть крайне разнообразным. Симптомы заболевания могут быть стертыми или проявляться выраженными признаками пневмонии, лихорадочным состоянием/сепсисом или реже гастроэнтеритом либо неврологическими нарушениями. При необходимости пациенты должны проходить тестирование на другие патогенные микроорганизмы в соответствии с рекомендациями по клиническому ведению случаев заболеваний на местном уровне, тем не менее это не должно отменять проведение тестов на определение вируса SARS-CoV-2.

Важные замечания

• Связь между наличием IgG в крови и формированием стойкого иммунитета к коронавирусной инфекции COVID-19 до сих пор достоверно не установлена.
• Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.
• IgM могут быть выявлены до того, как вирус размножится в достаточном количестве, чтобы дать положительный анализ ПЦР, и раньше, чем появляются антитела IgG, таким образом перекрывая два периода, в которые диагностика инфекции затруднена.
• Наличие или отсутствие инфекции SARS-CoV-2 следует оценивать по сумме анализов: ПЦР, IgM, IgG.
• При сомнительных результатах следует повторить исследование через 5-7 дней.

Кто назначает исследование?

Терапевт, врач общей практики.

Литература

• Amanat F, Nguyen T, Chromikova V, et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. medRxiv 2020: 2020.03.17.20037713.
• Liu Y, Liu Y, Diao B, Ren Feifei, et al. Diagnostic indexes of a rapid IgG/IgM combined antibody test for SARS-CoV-2. medRxiv 2020; doi: 10.1101/2020.03.26.20044883.
• Fei Xiang, Xiaorong Wang, Xinliang He, Zhenghong Peng, Bohan Yang, Jianchu Zhang, Qiong Zhou, Hong Ye, Yanling Ma, Hui Li, Xiaoshan Wei, Pengcheng Cai, Wan-Li Ma, Antibody Detection and Dynamic Characteristics in Patients with COVID-19, Clinical Infectious Diseases, ciaa461.